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Combinazione dell'effetto dell'olmesartan sulla vitalità miocardica dei pazienti con cardiomiopatia dilatativa

22 agosto 2020 aggiornato da: Kyungil Park, Dong-A University

Effetto dell'olmesartan sulla vitalità miocardica dei pazienti con cardiomiopatia dilatativa

Lo studio procede con studi clinici prospettici, randomizzati, aperti e controllati. L'oggetto dello studio del ricercatore è stato il primo paziente con diagnosi di cardiomiopatia dilatativa. I soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio e sono stati determinati a soddisfare i criteri di selezione / esclusione sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo e il gruppo sperimentale è stato trattato con 20 mg di olmesartan e 5 mg di rosuvastatina per 6 mesi e il gruppo di controllo è stato trattato con 40 mg di valsartan e 5 mg di rosuvastatina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La vitalità miocardica gioca un ruolo importante nel migliorare la funzione del cuore. Ad oggi, il metodo più riproducibile e oggettivo è stato stabilito come metodo o strumento per valutare la vitalità miocardica.

Olmesartan è noto per avere la più forte capacità inibitoria dei recettori dell'angiotensina rispetto ad altri inibitori del legame del recettore dell'angiotensina. La ricerca ha riportato che le statine possono aiutare a migliorare la funzione endoteliale vascolare e diversi ricercatori hanno suggerito che questi meccanismi possono influenzare il miglioramento della sopravvivenza del miocardio. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che gli inibitori del legame del recettore dell'angiotensina e le statine possono migliorare la funzione ventricolare sinistra nei pazienti con funzione ventricolare sinistra. Tuttavia, poiché gli studi non hanno valutato la sopravvivenza miocardica, non è stato possibile identificare chiaramente i meccanismi.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di olmesartan sulla sopravvivenza miocardica in pazienti con cardiomiopatia dilatativa che hanno lasciato disfunzione ventricolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Busan, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiomiopatia dilatativa

Criteri di esclusione:

  • controindicazione al bloccante del recettore dell'angiotensina
  • shock cardiogenico
  • sensibile alla rosuvastatina
  • cirrosi epatica più della classe Child B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Olmesartan
olmesartan 20 mg una volta al giorno con rosuvastatina 5 mg una volta al giorno per 6 mesi
basale e 6 mesi di follow-up FDG PET
Comparatore attivo: Gruppo valsartano
valsartan 40 mg due volte al giorno con rosuvastatina 5 mg una volta al giorno per 6 mesi
basale e 6 mesi di follow-up FDG PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 6 mesi
dati dalla tomografia ad emissione di positroni con fluorodesossiglucosio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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