- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04174456
Combinazione dell'effetto dell'olmesartan sulla vitalità miocardica dei pazienti con cardiomiopatia dilatativa
Effetto dell'olmesartan sulla vitalità miocardica dei pazienti con cardiomiopatia dilatativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vitalità miocardica gioca un ruolo importante nel migliorare la funzione del cuore. Ad oggi, il metodo più riproducibile e oggettivo è stato stabilito come metodo o strumento per valutare la vitalità miocardica.
Olmesartan è noto per avere la più forte capacità inibitoria dei recettori dell'angiotensina rispetto ad altri inibitori del legame del recettore dell'angiotensina. La ricerca ha riportato che le statine possono aiutare a migliorare la funzione endoteliale vascolare e diversi ricercatori hanno suggerito che questi meccanismi possono influenzare il miglioramento della sopravvivenza del miocardio. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che gli inibitori del legame del recettore dell'angiotensina e le statine possono migliorare la funzione ventricolare sinistra nei pazienti con funzione ventricolare sinistra. Tuttavia, poiché gli studi non hanno valutato la sopravvivenza miocardica, non è stato possibile identificare chiaramente i meccanismi.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di olmesartan sulla sopravvivenza miocardica in pazienti con cardiomiopatia dilatativa che hanno lasciato disfunzione ventricolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Busan, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
Contatto:
- Kyungil Park, MD
- Numero di telefono: 82-51-240-2733
- Email: sotier@dau.ac.kr
-
Contatto:
- Sua Jo, MD
- Numero di telefono: 82-10-3900-9713
- Email: flysofina@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Chang-Bae Sohn, MD
-
Sub-investigatore:
- Jeonghwan Kim, MD
-
Sub-investigatore:
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiomiopatia dilatativa
Criteri di esclusione:
- controindicazione al bloccante del recettore dell'angiotensina
- shock cardiogenico
- sensibile alla rosuvastatina
- cirrosi epatica più della classe Child B
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Olmesartan
olmesartan 20 mg una volta al giorno con rosuvastatina 5 mg una volta al giorno per 6 mesi
|
basale e 6 mesi di follow-up FDG PET
|
Comparatore attivo: Gruppo valsartano
valsartan 40 mg due volte al giorno con rosuvastatina 5 mg una volta al giorno per 6 mesi
|
basale e 6 mesi di follow-up FDG PET
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità del metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
dati dalla tomografia ad emissione di positroni con fluorodesossiglucosio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-215
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