- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04174456
Комбинированное влияние олмесартана на жизнеспособность миокарда у пациентов с дилатационной кардиомиопатией
Влияние олмесартана на жизнеспособность миокарда у пациентов с дилатационной кардиомиопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жизнеспособность миокарда играет важную роль в улучшении функции сердца. На сегодняшний день наиболее воспроизводимым и объективным методом является метод или инструмент оценки жизнеспособности миокарда.
Известно, что олмесартан обладает наиболее сильной ингибирующей способностью рецепторов ангиотензина по сравнению с другими ингибиторами связывания рецепторов ангиотензина. Сообщалось об исследованиях, что статины могут помочь улучшить функцию эндотелия сосудов, и несколько исследователей предположили, что эти механизмы могут влиять на улучшение выживаемости миокарда. Кроме того, исследования показали, что ингибиторы связывания рецепторов ангиотензина и статины могут улучшать функцию левого желудочка у пациентов с нарушением функции левого желудочка. Однако, поскольку исследования не оценивали выживаемость миокарда, механизмы не могли быть четко идентифицированы.
Целью данного исследования является изучение влияния олмесартана на выживаемость миокарда у пациентов с дилатационной кардиомиопатией и дисфункцией левого желудочка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
Контакт:
- Kyungil Park, MD
- Номер телефона: 82-51-240-2733
- Электронная почта: sotier@dau.ac.kr
-
Контакт:
- Sua Jo, MD
- Номер телефона: 82-10-3900-9713
- Электронная почта: flysofina@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Chang-Bae Sohn, MD
-
Младший исследователь:
- Jeonghwan Kim, MD
-
Младший исследователь:
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дилатационная кардиомиопатия
Критерий исключения:
- противопоказания к блокаторам ангиотензиновых рецепторов
- кардиогенный шок
- чувствителен к розувастатину
- цирроз печени больше, чем класс В по шкале Чайлд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ольмесартанская группа
олмесартан 20 мг 1 раз в сутки с розувастатином 5 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
|
исходный уровень и 6-месячное наблюдение ФДГ ПЭТ
|
|
Активный компаратор: Валсартан группа
валсартан 40 мг 2 раза в сутки с розувастатином 5 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
|
исходный уровень и 6-месячное наблюдение ФДГ ПЭТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость метаболизма глюкозы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
данные позитронно-эмиссионной томографии с флюдеоксиглюкозой
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .