Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное влияние олмесартана на жизнеспособность миокарда у пациентов с дилатационной кардиомиопатией

22 августа 2020 г. обновлено: Kyungil Park, Dong-A University

Влияние олмесартана на жизнеспособность миокарда у пациентов с дилатационной кардиомиопатией

Исследование продолжается проспективными, рандомизированными, открытыми и контролируемыми клиническими испытаниями. Предметом исследования исследователя стал первый пациент с диагнозом дилатационная кардиомиопатия. Субъекты, которые согласились участвовать в исследовании и были определены как соответствующие критериям отбора/исключения, были случайным образом распределены в каждую группу, при этом экспериментальная группа получала 20 мг олмесартана и 5 мг розувастатина в течение 6 месяцев, а контрольная группа — лечили 40 мг валсартана и 5 мг розувастатина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Жизнеспособность миокарда играет важную роль в улучшении функции сердца. На сегодняшний день наиболее воспроизводимым и объективным методом является метод или инструмент оценки жизнеспособности миокарда.

Известно, что олмесартан обладает наиболее сильной ингибирующей способностью рецепторов ангиотензина по сравнению с другими ингибиторами связывания рецепторов ангиотензина. Сообщалось об исследованиях, что статины могут помочь улучшить функцию эндотелия сосудов, и несколько исследователей предположили, что эти механизмы могут влиять на улучшение выживаемости миокарда. Кроме того, исследования показали, что ингибиторы связывания рецепторов ангиотензина и статины могут улучшать функцию левого желудочка у пациентов с нарушением функции левого желудочка. Однако, поскольку исследования не оценивали выживаемость миокарда, механизмы не могли быть четко идентифицированы.

Целью данного исследования является изучение влияния олмесартана на выживаемость миокарда у пациентов с дилатационной кардиомиопатией и дисфункцией левого желудочка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Busan, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Контакт:
          • Kyungil Park, MD
          • Номер телефона: 82-51-240-2733
          • Электронная почта: sotier@dau.ac.kr
        • Контакт:
          • Sua Jo, MD
          • Номер телефона: 82-10-3900-9713
          • Электронная почта: flysofina@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Младший исследователь:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Младший исследователь:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дилатационная кардиомиопатия

Критерий исключения:

  • противопоказания к блокаторам ангиотензиновых рецепторов
  • кардиогенный шок
  • чувствителен к розувастатину
  • цирроз печени больше, чем класс В по шкале Чайлд

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ольмесартанская группа
олмесартан 20 мг 1 раз в сутки с розувастатином 5 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
исходный уровень и 6-месячное наблюдение ФДГ ПЭТ
Активный компаратор: Валсартан группа
валсартан 40 мг 2 раза в сутки с розувастатином 5 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
исходный уровень и 6-месячное наблюдение ФДГ ПЭТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость метаболизма глюкозы
Временное ограничение: 6 месяцев
данные позитронно-эмиссионной томографии с флюдеоксиглюкозой
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

У нас нет планов предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться