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Combinaison de l'effet de l'olmésartan sur la viabilité myocardique des patients atteints de cardiomyopathie dilatée

22 août 2020 mis à jour par: Kyungil Park, Dong-A University

Effet de l'olmésartan sur la viabilité myocardique des patients atteints de cardiomyopathie dilatée

L'étude se poursuit par des essais cliniques prospectifs, randomisés, ouverts et contrôlés. Le sujet de l'étude de l'investigateur était le premier patient diagnostiqué avec une cardiomyopathie dilatée. Les sujets qui ont accepté de participer à l'étude et ont été déterminés à répondre aux critères de sélection / exclusion ont été répartis au hasard dans chaque groupe, et le groupe expérimental a été traité avec 20 mg d'olmésartan et 5 mg de rosuvastatine pendant 6 mois, et le groupe témoin est traité avec 40 mg de valsartan et 5 mg de rosuvastatine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La viabilité myocardique joue un rôle important dans l'amélioration de la fonction cardiaque. À ce jour, la méthode la plus reproductible et la plus objective a été établie comme méthode ou outil d'évaluation de la viabilité myocardique.

L'olmésartan est connu pour avoir la plus forte capacité inhibitrice des récepteurs de l'angiotensine par rapport aux autres inhibiteurs de liaison aux récepteurs de l'angiotensine. La recherche a été rapportée que les statines peuvent aider à améliorer la fonction endothéliale vasculaire, et plusieurs chercheurs ont suggéré que ces mécanismes peuvent affecter l'amélioration de la survie du myocarde. De plus, des études ont montré que les inhibiteurs de liaison aux récepteurs de l'angiotensine et les statines peuvent améliorer la fonction ventriculaire gauche chez les patients présentant une fonction ventriculaire gauche. Cependant, puisque les études n'ont pas évalué la survie du myocarde, les mécanismes n'ont pas pu être clairement identifiés.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'olmésartan sur la survie du myocarde chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée qui ont laissé un dysfonctionnement ventriculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Busan, Corée, République de
        • Recrutement
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Contact:
          • Kyungil Park, MD
          • Numéro de téléphone: 82-51-240-2733
          • E-mail: sotier@dau.ac.kr
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cardiomyopathie dilatée

Critère d'exclusion:

  • contre-indication au bloqueur des récepteurs de l'angiotensine
  • choc cardiogénique
  • sensible à la rosuvastatine
  • cirrhose du foie supérieure à la classe B de l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe olmésartan
olmésartan 20 mg une fois par jour avec rosuvastatine 5 mg une fois par jour pendant 6 mois
TEP FDG initiale et suivi à 6 mois
Comparateur actif: Groupe Valsartan
valsartan 40 mg deux fois par jour avec rosuvastatine 5 mg une fois par jour pendant 6 mois
TEP FDG initiale et suivi à 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de métabolisme du glucose
Délai: 6 mois
données de la tomographie par émission de positrons au fludésoxyglucose
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons aucun plan pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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