- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174456
Combinaison de l'effet de l'olmésartan sur la viabilité myocardique des patients atteints de cardiomyopathie dilatée
Effet de l'olmésartan sur la viabilité myocardique des patients atteints de cardiomyopathie dilatée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La viabilité myocardique joue un rôle important dans l'amélioration de la fonction cardiaque. À ce jour, la méthode la plus reproductible et la plus objective a été établie comme méthode ou outil d'évaluation de la viabilité myocardique.
L'olmésartan est connu pour avoir la plus forte capacité inhibitrice des récepteurs de l'angiotensine par rapport aux autres inhibiteurs de liaison aux récepteurs de l'angiotensine. La recherche a été rapportée que les statines peuvent aider à améliorer la fonction endothéliale vasculaire, et plusieurs chercheurs ont suggéré que ces mécanismes peuvent affecter l'amélioration de la survie du myocarde. De plus, des études ont montré que les inhibiteurs de liaison aux récepteurs de l'angiotensine et les statines peuvent améliorer la fonction ventriculaire gauche chez les patients présentant une fonction ventriculaire gauche. Cependant, puisque les études n'ont pas évalué la survie du myocarde, les mécanismes n'ont pas pu être clairement identifiés.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'olmésartan sur la survie du myocarde chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée qui ont laissé un dysfonctionnement ventriculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Busan, Corée, République de
- Recrutement
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
Contact:
- Kyungil Park, MD
- Numéro de téléphone: 82-51-240-2733
- E-mail: sotier@dau.ac.kr
-
Contact:
- Sua Jo, MD
- Numéro de téléphone: 82-10-3900-9713
- E-mail: flysofina@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Chang-Bae Sohn, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jeonghwan Kim, MD
-
Sous-enquêteur:
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cardiomyopathie dilatée
Critère d'exclusion:
- contre-indication au bloqueur des récepteurs de l'angiotensine
- choc cardiogénique
- sensible à la rosuvastatine
- cirrhose du foie supérieure à la classe B de l'enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe olmésartan
olmésartan 20 mg une fois par jour avec rosuvastatine 5 mg une fois par jour pendant 6 mois
|
TEP FDG initiale et suivi à 6 mois
|
|
Comparateur actif: Groupe Valsartan
valsartan 40 mg deux fois par jour avec rosuvastatine 5 mg une fois par jour pendant 6 mois
|
TEP FDG initiale et suivi à 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de métabolisme du glucose
Délai: 6 mois
|
données de la tomographie par émission de positrons au fludésoxyglucose
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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