Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olmesartaanin vaikutuksen yhdistelmä laajentunutta kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden sydänlihaksen elinkykyyn

lauantai 22. elokuuta 2020 päivittänyt: Kyungil Park, Dong-A University

Olmesartaanin vaikutus sydänlihaksen elinkykyyn potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia

Tutkimus etenee prospektiivisillä, satunnaistetuilla, avoimilla ja kontrolloiduilla kliinisillä tutkimuksilla. Tutkijan tutkimuksen kohteena oli ensimmäinen potilas, jolla diagnosoitiin dilatoiva kardiomyopatia. Koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joiden todettiin täyttävän valinta-/poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kuhunkin ryhmään, ja koeryhmää hoidettiin 20 mg:lla olmesartaania ja 5 mg:lla rosuvastatiinia 6 kuukauden ajan, ja kontrolliryhmä on hoidettiin 40 mg:lla valsartaania ja 5 mg:lla rosuvastatiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänlihaksen elinvoimalla on tärkeä rooli sydämen toiminnan parantamisessa. Tähän mennessä toistettavin ja objektiivisin menetelmä on vakiinnutettu menetelmäksi tai työkaluksi sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioimiseksi.

Olmesartaanilla tiedetään olevan vahvin angiotensiinireseptoreja estävä kyky verrattuna muihin angiotensiinireseptorin sitoutumisen estäjiin. Tutkimusten on raportoitu, että statiinilääkkeet voivat auttaa parantamaan verisuonten endoteelin toimintaa, ja useat tutkijat ovat ehdottaneet, että nämä mekanismit voivat vaikuttaa sydänlihaksen eloonjäämisen paranemiseen. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että angiotensiinireseptorin sitoutumisen estäjät ja statiinit voivat parantaa vasemman kammion toimintaa potilailla, joilla on vasemman kammion toiminta. Koska tutkimuksissa ei kuitenkaan arvioitu sydänlihaksen eloonjäämistä, mekanismeja ei voitu selkeästi tunnistaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia olmesartaanin vaikutusta sydänlihaksen eloonjäämiseen potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia ja joilla on vasemman kammion toimintahäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Alatutkija:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Alatutkija:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laajentunut kardiomyopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe angiotensiinireseptorin salpaajille
  • kardiogeeninen shokki
  • herkkä rosuvastatiinille
  • maksakirroosia enemmän kuin lapsiluokka B

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olmesartaani ryhmä
olmesartaani 20 mg kerran vuorokaudessa rosuvastatiinin kanssa 5 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Diagnostinen testi: FDG PET
lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta FDG PET
Active Comparator: Valsartaani ryhmä
valsartaani 40 mg kahdesti vuorokaudessa rosuvastatiinin kanssa 5 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Diagnostinen testi: FDG PET
lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta FDG PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosiaineenvaihdunnan nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tiedot fludeoksiglukoosipositroniemissiotomografiasta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-A University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole suunnitelmia antaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa