急性骨髄性白血病の治療のための臍帯血マイクロ移植
急性骨髄性白血病の治療における臍帯血微小移植の有効性と安全性について議論する
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、急性骨髄性白血病 (AML) の高齢患者における化学療法 (マイクロ移植) 後の HLA ミスマッチ臍帯血注入の転帰と毒性について議論するために、単一施設の前向き臨床試験を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wen Yao
- 電話番号：055162283730 055162283730
- メール：yaowen0511@163.com
研究場所
-
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Hefei、中国、230001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
コンタクト：
- Wen Yao
- 電話番号：055162283730 055162283730
- メール：yaowen0511@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新規急性骨髄性白血病
- 60～80歳
除外基準:
- 適切なドナーがいない、またはドナーが拒否された
- 患者はドナー細胞の受け入れを拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：臍帯血グループ
臍帯血マイクロ移植を伴う標準的な導入および地固め化学療法
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HLAミスマッチドナー臍帯血輸血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全寛解率
時間枠：1ヶ月
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骨髄芽球 <5%; 絶対好中球数 >1000/mcL; 血小板 ≥100,000/mcL; 髄外疾患の残存証拠なし。
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1ヶ月
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造血回復の時期
時間枠：1ヶ月
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-好中球の絶対数> 500 / mcL;血小板≧20,000/mcL
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行までの時間
時間枠：2年
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完全寛解から再発までを測定
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：2年
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完全寛解から死亡日または最後のフォローアップ検査日までを測定。
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2年
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全生存
時間枠：2年
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治療開始日から死亡日または最後のフォローアップ検査日まで測定されます。
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2年
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早期死亡率
時間枠：1ヶ月
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導入療法開始後4週間以内の死亡
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zimin Sun、The First Affiliated Hospital of USTC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (予想される)
2024年8月31日
研究の完了 (予想される)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。