Napanuoraveren mikrotransplantaatio akuutin myelooisen leukemian hoitoon
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Keskustele napanuoraveren mikrotransplantaation tehokkuudesta ja turvallisuudesta akuutin myelooisen leukemian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat prospektiivisen yhden keskuksen kliinisen tutkimuksen pohtiakseen HLA-yhteensopimattoman napanuoraveri-infuusion tuloksia ja toksisuutta kemoterapian (mikrotransplantaation) jälkeen vanhemmilla potilailla, joilla oli akuutti myelooinen leukemia (AML).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Yao
- Puhelinnumero: 055162283730 055162283730
- Sähköposti: yaowen0511@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Yao
- Puhelinnumero: 055162283730 055162283730
- Sähköposti: yaowen0511@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- de novo akuutti myelooinen leukemia
- ikä 60-80
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole sopivaa luovuttajaa tai luovuttaja on hylätty
- potilas kieltäytyi hyväksymästä luovuttajasoluja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: napanuoraveriryhmä
tavallinen induktio- ja konsolidaatiokemoterapia napanuoraveren mikrotransplantaatiolla
|
HLA-yhteensopimaton luovuttajan napanuoraveren infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luuytimen blasteja <5 %； Absoluuttinen neutrofiilien määrä >1000/mcL； Verihiutaleet ≥100 000/mcL；Ei jäännösmerkkejä ekstramedullaarisesta sairaudesta.
|
1 kuukausi
|
|
hematopoieettisen palautumisen aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 500/mcL; Verihiutaleet ≥20 000/mcL
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika etenemiseen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Mitattu täydellisestä remissiosta uusiutumiseen
|
2 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tauditon selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Mitattu täydellisestä remissiosta kuolinpäivään tai viimeisen seurantatutkimuksen päivämäärään.
|
2 vuosi
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Mitattu hoidon aloituspäivästä kuolinpäivään tai viimeisen seurantatutkimuksen päivämäärään.
|
2 vuosi
|
|
varhaiskuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuolema 4 viikon sisällä induktiohoidon aloittamisesta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zimin Sun, The First Affiliated Hospital of USTC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .