Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrotransplantation av navelsträngsblod för behandling av akut myeloid leukemi

25 mars 2020 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Diskutera effektiviteten och säkerheten av mikrotransplantation av navelsträngsblod för behandling av akut myeloid leukemi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde en prospektiv klinisk prövning med ett enda centrum för att diskutera resultaten och toxiciteterna av HLA-felmatchad navelsträngsblodinfusion efter kemoterapi (mikrotransplantation) hos äldre patienter med akut myeloid leukemi (AML)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Hefei, Kina, 230001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Ustc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. de novo akut myeloid leukemi
  2. ålder 60-80

Exklusions kriterier:

  1. har ingen lämplig givare eller givare vägrat
  2. patienten vägrade acceptera donatorceller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: navelsträngsblodgruppen
standard induktions- och konsolideringskemoterapi med mikrotransplantation av navelsträngsblod
Biologisk: mikrotransplantation
HLA-infusion av donatorblod som inte matchar navelsträngen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig remissionshastighet
Tidsram: 1 månad
Benmärg <5 % blaster； Absolut neutrofilantal >1000/mcL； Trombocyter ≥100 000/mcL；Inga kvarvarande tecken på extramedullär sjukdom.
1 månad
tidpunkt för hematopoetisk återhämtning
Tidsram: 1 månad
Absolut neutrofilantal >500/mcL; Trombocyter ≥20 000/mcL
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till progression
Tidsram: 2 år
Mätt från fullständig remission till återfallet
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
Mätt från fullständig remission till dödsdatum eller datum för senaste uppföljningsundersökning.
2 år
total överlevnad
Tidsram: 2 år
Mätt från datum för påbörjande av terapi till datum för dödsfall eller datum för senaste uppföljningsundersökning.
2 år
tidig dödlighet
Tidsram: 1 månad
Död inom 4 veckor efter påbörjad induktionsterapi
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Zimin Sun, The First Affiliated Hospital of Ustc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CB-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säkerhetsfrågor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera