급성 골수성 백혈병 치료를 위한 제대혈 미세이식
2020년 3월 25일 업데이트: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
급성 골수성 백혈병 치료를 위한 제대혈 미세이식의 효과와 안전성 논의
연구 개요
상세 설명
연구자들은 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 고령 환자에서 화학 요법(미세 이식) 후 HLA 불일치 제대혈 주입의 결과 및 독성을 논의하기 위해 전향적 단일 센터 임상 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen Yao
- 전화번호: 055162283730 055162283730
- 이메일: yaowen0511@163.com
연구 장소
-
-
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Hefei, 중국, 230001
- 모병
- The First Affiliated hospital of USTC
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연락하다:
- Wen Yao
- 전화번호: 055162283730 055162283730
- 이메일: yaowen0511@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로운 급성 골수성 백혈병
- 60-80세
제외 기준:
- 적합한 기증자가 없거나 기증 거부
- 환자는 기증자 세포를 받아들이기를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제대혈군
제대혈 미세이식을 통한 표준 유도 및 강화 화학요법
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HLA 불일치 공여자 제대혈 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 관해율
기간: 1 개월
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골수 <5% 모세포; 절대 호중구 수 >1000/mcL; 혈소판 ≥100,000/mcL; 골수외 질환의 잔류 증거 없음.
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1 개월
|
|
조혈 회복 시간
기간: 1 개월
|
절대 호중구 수 >500/mcL; 혈소판 ≥20,000/mcL
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행 시간
기간: 2 년
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완전관해에서 재발까지 측정
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무병 생존
기간: 2 년
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완전관해에서 사망일 또는 마지막 추시일까지 측정한다.
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2 년
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전반적인 생존
기간: 2 년
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치료 시작일부터 사망일 또는 최종 추적 검사일까지 측정.
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2 년
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조기 사망률
기간: 1 개월
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유도 요법 시작 후 4주 이내에 사망
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zimin Sun, The First Affiliated hospital of USTC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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