脐带血微移植治疗急性髓性白血病
探讨脐带血微移植治疗急性髓系白血病的有效性和安全性
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项前瞻性单中心临床试验，以讨论老年急性髓性白血病 (AML) 化疗（微移植）后 HLA 不匹配脐带血输注的结果和毒性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wen Yao
- 电话号码：055162283730 055162283730
- 邮箱：yaowen0511@163.com
学习地点
-
-
-
Hefei、中国、230001
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
接触：
- Wen Yao
- 电话号码：055162283730 055162283730
- 邮箱：yaowen0511@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新发急性髓性白血病
- 60-80岁
排除标准：
- 没有合适的供体或供体被拒绝
- 患者拒绝接受供体细胞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脐带血型
脐带血微移植标准诱导巩固化疗
|
HLA 不匹配供体脐带血输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全缓解率
大体时间：1个月
|
骨髓<5%原始细胞；中性粒细胞绝对计数>1000/mcL；血小板≥100,000/mcL；无髓外疾病残留证据。
|
1个月
|
|
造血恢复时间
大体时间：1个月
|
中性粒细胞绝对计数 >500/mcL；血小板≥20,000/mcL
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进展时间
大体时间：2年
|
从完全缓解到复发测量
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存
大体时间：2年
|
从完全缓解到死亡日期或最后一次随访检查的日期。
|
2年
|
|
总生存期
大体时间：2年
|
从开始治疗之日到死亡之日或最后一次随访检查之日。
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2年
|
|
早期死亡率
大体时间：1个月
|
诱导治疗开始后 4 周内死亡
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zimin Sun、The First Affiliated Hospital of USTC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (预期的)
2024年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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