Microtransplantation de sang de cordon pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë
25 mars 2020 mis à jour par: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Discuter de l'efficacité et de l'innocuité de la microtransplantation de sang de cordon pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont mené un essai clinique prospectif monocentrique pour discuter des résultats et de la toxicité de la perfusion de sang de cordon HLA incompatible après une chimiothérapie (microtransplantation) chez des patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen Yao
- Numéro de téléphone: 055162283730 055162283730
- E-mail: yaowen0511@163.com
Lieux d'étude
-
-
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Hefei, Chine, 230001
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Ustc
-
Contact:
- Wen Yao
- Numéro de téléphone: 055162283730 055162283730
- E-mail: yaowen0511@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- leucémie myéloïde aiguë de novo
- 60-80 ans
Critère d'exclusion:
- n'ont pas de donneur compatible ou un donneur a été refusé
- le patient a refusé d'accepter les cellules du donneur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe sanguin de cordon
chimiothérapie standard d'induction et de consolidation avec microtransplantation de sang de cordon
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Perfusion de sang de cordon ombilical de donneur HLA incompatible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de rémission complète
Délai: 1 mois
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Moelle osseuse < 5 % de blastes ; Nombre absolu de neutrophiles > 1 000/mcL ; Plaquettes ≥ 100 000/mcL ; Aucune preuve résiduelle de maladie extramédullaire.
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1 mois
|
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temps de récupération hématopoïétique
Délai: 1 mois
|
Nombre absolu de neutrophiles > 500/mcL ; Plaquettes ≥20 000/mcL
|
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le temps de progresser
Délai: 2 ans
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Mesuré de la rémission complète à la rechute
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2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans maladie
Délai: 2 ans
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Mesurée de la rémission complète à la date du décès ou à la date du dernier examen de suivi.
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2 ans
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la survie globale
Délai: 2 ans
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Mesuré à partir de la date du début du traitement jusqu'à la date du décès ou la date du dernier examen de suivi.
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2 ans
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taux de mortalité précoce
Délai: 1 mois
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Décès dans les 4 semaines suivant le début du traitement d'induction
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zimin Sun, The First Affiliated Hospital of Ustc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .