心のこもった手紙で摂食障害治療に備える
2026年1月26日 更新者：Allison Kelly、University of Waterloo
思いやりに焦点を当てたセラピー（CFT）は、恥を軽減し、人々が個人的な苦痛や欠点に対する思いやりを育むのを助けることを目指しています.
摂食障害 (ED) の治療に CFT ベースの介入を組み込むことの利点を裏付ける証拠が増えています。
研究者らの以前の研究に基づいて、この研究では、摂食障害患者に対する 2 週間の CFT ベースのセルフコンパッション レター作成介入の効果を調べます。
参加者は、外来セント ジョセフ ヘルスケア ハミルトン摂食障害プログラムで治療を開始する予定の患者の待機リストから募集され、2 週間の手紙作成介入または対照群にランダムに割り当てられます。
結果は、経験的に導き出された新しい介入を ED 治療に統合して、現在の悲惨な ED 回復率を改善することを知らせます。
調査の概要
詳細な説明
この調査は 2 つのフェーズで構成されています。 フェーズ 1 では、参加者は 2 週間の毎日の手紙作成介入条件または 2 週間の対照条件にランダムに割り当てられます。フェーズ 1 は、グループ ED 治療の開始日の 2 ～ 4 週間前に行われます。 参加者は、2 週間前、中期、および 2 週間後の状態 (つまり、 ベースライン、1 週間後、2 週間後）。
これらの2週間の介入/制御状態に続いて、すべての参加者は、摂食障害プログラムによってスケジュールされた25週間のグループ治療プログラムを完了します. 研究のフェーズ2では、参加者は5週間後、11週間後、およびグループ治療後にアンケートに回答するよう求められます。 治療前および治療後（すなわち、グループ治療の初日および最終週）の患者の臨床ケアの一環として定期的に収集されるデータも収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経性無食欲症、神経性過食症、過食症の DSM-5 診断
- セントジョセフの摂食障害プログラムでグループ摂食障害治療を開始する資格があります
- 17歳以上
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御条件
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実験的：自己同情的な手紙の介入
1 日 1 回 (各 10 ～ 20 分) 2 週間、自分に思いやりのある手紙をオンラインで書くタスク
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この状態の参加者は、2 週間にわたって 1 日 1 回 (各 10 ～ 20 分)、オンラインで自分に思いやりのある手紙を書くタスクに従事するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重および身体に関連する恥と罪悪感のスケール (WEB-SG)
時間枠：ベースラインから 2 週間後の介入/対照条件への変化
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5 段階のリッカート スケール (スコア 0-4) で 12 の質問を含む自己報告アンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアの減少が大きいほど結果が良好であることを示します (つまり、恥と罪悪感のレベルが大幅に減少します)。
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ベースラインから 2 週間後の介入/対照条件への変化
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セルフ・コンパッション・スケール（短縮形; SCS-SF）
時間枠：ベースラインから 2 週間後の介入/対照条件への変化
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5 段階のリッカート尺度 (1 ～ 5 の採点) で 12 の質問を含む自己報告アンケート。
合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します (つまり、自己同情のレベルが高くなります)。
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ベースラインから 2 週間後の介入/対照条件への変化
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食生活を変える準備
時間枠：ベースラインから 2 週間後の介入/対照条件への変化
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10 ポイントのリッカート スケール (1 ～ 10 のスコア) で 3 つの質問を含む自己報告アンケート。
合計スコアは 3 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します (つまり、摂食行動の乱れを変える準備が整っていることを示します)。
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ベースラインから 2 週間後の介入/対照条件への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：グループ摂食障害治療の1日目から25週目への変更
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2 種類のデータを収集する、28 の質問を含む自己申告アンケート。
EDE-Q は、摂食障害行動の頻度データを収集します。
EDE-Q には、ED 精神病理の 4 つの側面の重症度を評価する 4 つのサブスケールもあります。
これらのサブスケールは、7 ポイントのリッカート スケール (スコア 0 ～ 6) を使用してスコア付けされます。
スコアの減少が大きいほど、結果が良好であることを示します (つまり、摂食障害の症状の減少が大きい)。
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グループ摂食障害治療の1日目から25週目への変更
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臨床障害評価 (CIA)
時間枠：グループ摂食障害治療の1日目から25週目への変更
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4 段階のリッカート尺度 (0 ～ 3 の採点) で 16 の質問を含む自己報告アンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアの減少が大きいほど転帰が良好であることを示します (つまり、臨床障害の減少が大きい)。
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グループ摂食障害治療の1日目から25週目への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allison Kelly, PhD、University of Waterloo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kelly AC, Waring SV. A feasibility study of a 2-week self-compassionate letter-writing intervention for nontreatment seeking individuals with typical and atypical anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2018 Aug;51(8):1005-1009. doi: 10.1002/eat.22930. Epub 2018 Aug 13.
- Kelly AC, Wisniewski L, Martin-Wagar C, Hoffman E. Group-Based Compassion-Focused Therapy as an Adjunct to Outpatient Treatment for Eating Disorders: A Pilot Randomized Controlled Trial. Clin Psychol Psychother. 2017 Mar;24(2):475-487. doi: 10.1002/cpp.2018. Epub 2016 May 30.
- Kelly AC, Carter JC, Zuroff DC, Borairi S. Self-compassion and fear of self-compassion interact to predict response to eating disorders treatment: a preliminary investigation. Psychother Res. 2013;23(3):252-64. doi: 10.1080/10503307.2012.717310. Epub 2012 Aug 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月29日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。