Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse til behandling af spiseforstyrrelser gennem medfølende brevskrivning

26. januar 2026 opdateret af: Allison Kelly, University of Waterloo
Medfølelsesfokuseret terapi (CFT) søger at mindske skam og hjælpe mennesker med at udvikle medfølelse for personlig nød og mangler. Der er stigende evidens for at understøtte fordelene ved at inkorporere CFT-baserede interventioner i behandlingen af ​​spiseforstyrrelser (ED'er). Med udgangspunkt i efterforskernes tidligere forskning vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af en to-ugers CFT-baseret selvmedfølelse brevskrivningsintervention på patienter med spiseforstyrrelser. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ventelisten over patienter, der er planlagt til at begynde behandling på ambulant St. Joseph's Healthcare Hamilton Eating Disorders Program, og vil blive tilfældigt tildelt den to-ugers brevskrivningsintervention eller til en kontrolgruppe. Resultaterne vil informere om integrationen af ​​nye empirisk afledte interventioner i ED-behandlinger for at forbedre de i øjeblikket dystre hastigheder for ED-gendannelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af to faser. I fase et vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en to-ugers daglig brevskrivningsinterventionstilstand eller en to-ugers kontroltilstand; fase et vil finde sted to til fire uger før startdatoen for gruppe ED-behandling. Deltagerne vil udfylde et kort sæt online spørgeskemaer før, midt på og efter to ugers tilstand (dvs. baseline, efter en uge og efter to uger).

Efter disse to ugers intervention/kontroltilstand vil alle deltagere gennemføre et 25-ugers gruppebehandlingsprogram som planlagt af spiseforstyrrelsesprogrammet. I fase to af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer efter 5 uger, efter 11 uger og efter gruppebehandling. Data, der rutinemæssigt indsamles som en del af patienters kliniske pleje før- og efterbehandling (dvs. på den første dag og sidste uge af gruppebehandlingen), vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-5 diagnose af anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder
  2. Berettiget til at starte gruppebehandling med spiseforstyrrelser ved St. Joseph's Eating Disorder Program
  3. 17 år eller ældre

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Eksperimentel: Selvmedfølende brevskrivningsintervention
En online selvmedlidende brevskrivningsopgave én gang om dagen (10-20 minutter hver) i 2 uger
Andet: Selvmedfølende brevskrivningsintervention
Deltagere i denne tilstand vil blive bedt om at deltage i en online selvmedfølende brevskrivningsopgave én gang om dagen (10-20 minutter hver) i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt- og kropsrelateret skam- og skyldskala (WEB-SG)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-2 ugers intervention/kontroltilstand
Selvrapporterende spørgeskema med 12 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (scoret 0-4). Samlet score spænder fra 0-48, med højere fald i score, der indikerer et bedre resultat (dvs. højere fald i niveauer af skam og skyld).
Skift fra baseline til post-2 ugers intervention/kontroltilstand
Self-compassion-skala (kort form; SCS-SF)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-2 ugers intervention/kontroltilstand
Selvrapporterende spørgeskema med 12 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5). Samlede scorer varierer fra 12-60, med højere stigning i score, der indikerer et bedre resultat (dvs. højere stigning i niveauer af selvmedfølelse).
Skift fra baseline til post-2 ugers intervention/kontroltilstand
Beredskab til at ændre spiseadfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til post-2 ugers intervention/kontroltilstand
Selvrapporterende spørgeskema med 3 spørgsmål på en 10-punkts Likert-skala (scoret 1-10). Samlet score spænder fra 3-30, med højere stigning i score, der indikerer et bedre resultat (dvs. højere stigning i parathed til at ændre forstyrret spiseadfærd).
Skift fra baseline til post-2 ugers intervention/kontroltilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: Skift fra dag 1 til uge 25 i gruppebehandling med spiseforstyrrelser
Selvrapporteringsspørgeskema med 28 spørgsmål, der indsamler to typer data. EDE-Q indsamler frekvensdata for spiseforstyrrelsesadfærd. EDE-Q har også fire underskalaer, der vurderer sværhedsgraden af ​​fire aspekter af ED psykopatologi. Disse underskalaer scores ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaer (scoret 0-6). Højere fald i score er tegn på et bedre resultat (dvs. højere fald i spiseforstyrrelsessymptomatologi).
Skift fra dag 1 til uge 25 i gruppebehandling med spiseforstyrrelser
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: Skift fra dag 1 til uge 25 i gruppebehandling med spiseforstyrrelser
Selvrapporterende spørgeskema med 16 spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala (scoret 0-3). Samlede scorer varierer fra 0-48, med højere fald i score, der indikerer et bedre resultat (dvs. højere fald i klinisk svækkelse).
Skift fra dag 1 til uge 25 i gruppebehandling med spiseforstyrrelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Selvmedfølende brevskrivningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner