- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174703
Se préparer au traitement des troubles de l'alimentation par la rédaction de lettres compatissantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend deux phases. Dans la première phase, les participants seront assignés au hasard à une condition d'intervention quotidienne de rédaction de lettres de deux semaines ou à une condition de contrôle de deux semaines ; la première phase aura lieu deux à quatre semaines avant la date de début du traitement de groupe à l'urgence. Les participants rempliront une brève série de questionnaires en ligne avant, au milieu et après la condition de deux semaines (c.-à-d. de base, après une semaine et après deux semaines).
À la suite de ces deux semaines d'intervention/condition de contrôle, tous les participants suivront un programme de traitement de groupe de 25 semaines tel que prévu par le Programme des troubles de l'alimentation. Pour la phase deux de l'étude, les participants seront invités à remplir des questionnaires après 5 semaines, après 11 semaines et après le traitement de groupe. Les données qui sont régulièrement collectées dans le cadre des soins cliniques des patients avant et après le traitement (c'est-à-dire le premier jour et la dernière semaine du traitement de groupe) seront également collectées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-5 de l'anorexie mentale, de la boulimie mentale ou de l'hyperphagie boulimique
- Admissible à commencer un traitement de groupe pour les troubles de l'alimentation au programme des troubles de l'alimentation de St. Joseph
- 17 ans ou plus
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Condition de contrôle
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Expérimental: Intervention de rédaction de lettres d'auto-compassion
Une tâche de rédaction de lettres en ligne avec compassion une fois par jour (10 à 20 minutes chacune) pendant 2 semaines
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Les participants dans cette condition seront invités à s'engager dans une tâche d'écriture de lettre d'auto-compassion en ligne une fois par jour (10-20 minutes chacun) pendant 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de honte et de culpabilité liée au poids et au corps (WEB-SG)
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'intervention/condition de contrôle
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Questionnaire d'auto-évaluation avec 12 questions sur une échelle de Likert en 5 points (notée de 0 à 4).
Les scores totaux vont de 0 à 48, une diminution plus élevée du score indiquant un meilleur résultat (c'est-à-dire une diminution plus élevée des niveaux de honte et de culpabilité).
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'intervention/condition de contrôle
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Échelle d'auto-compassion (forme courte ; SCS-SF)
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'intervention/condition de contrôle
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Questionnaire d'auto-évaluation avec 12 questions sur une échelle de Likert en 5 points (notée de 1 à 5).
Les scores totaux vont de 12 à 60, une augmentation plus élevée du score indiquant un meilleur résultat (c'est-à-dire une augmentation plus élevée des niveaux d'auto-compassion).
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'intervention/condition de contrôle
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Disposition à changer les comportements alimentaires
Délai: Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'intervention/condition de contrôle
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Questionnaire d'auto-évaluation avec 3 questions sur une échelle de Likert en 10 points (notée de 1 à 10).
Les scores totaux vont de 3 à 30, une augmentation plus élevée du score indiquant un meilleur résultat (c'est-à-dire une augmentation plus élevée de la volonté de modifier les comportements alimentaires désordonnés).
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Changement de la ligne de base à après 2 semaines d'intervention/condition de contrôle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Passage du jour 1 à la semaine 25 du traitement de groupe des troubles de l'alimentation
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Questionnaire d'auto-évaluation de 28 questions, recueillant deux types de données.
L'EDE-Q recueille des données sur la fréquence des comportements liés aux troubles de l'alimentation.
L'EDE-Q comporte également quatre sous-échelles évaluant la gravité de quatre aspects de la psychopathologie de l'ED.
Ces sous-échelles sont notées à l'aide d'échelles de Likert à 7 points (notées de 0 à 6).
Des diminutions plus élevées des scores indiquent un meilleur résultat (c'est-à-dire des diminutions plus élevées de la symptomatologie des troubles de l'alimentation).
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Passage du jour 1 à la semaine 25 du traitement de groupe des troubles de l'alimentation
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Évaluation des déficiences cliniques (CIA)
Délai: Passage du jour 1 à la semaine 25 du traitement de groupe des troubles de l'alimentation
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Questionnaire d'auto-évaluation avec 16 questions sur une échelle de Likert à 4 points (notée de 0 à 3).
Les scores totaux vont de 0 à 48, une diminution plus élevée du score indiquant un meilleur résultat (c'est-à-dire une diminution plus élevée de la déficience clinique).
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Passage du jour 1 à la semaine 25 du traitement de groupe des troubles de l'alimentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kelly AC, Waring SV. A feasibility study of a 2-week self-compassionate letter-writing intervention for nontreatment seeking individuals with typical and atypical anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2018 Aug;51(8):1005-1009. doi: 10.1002/eat.22930. Epub 2018 Aug 13.
- Kelly AC, Wisniewski L, Martin-Wagar C, Hoffman E. Group-Based Compassion-Focused Therapy as an Adjunct to Outpatient Treatment for Eating Disorders: A Pilot Randomized Controlled Trial. Clin Psychol Psychother. 2017 Mar;24(2):475-487. doi: 10.1002/cpp.2018. Epub 2016 May 30.
- Kelly AC, Carter JC, Zuroff DC, Borairi S. Self-compassion and fear of self-compassion interact to predict response to eating disorders treatment: a preliminary investigation. Psychother Res. 2013;23(3):252-64. doi: 10.1080/10503307.2012.717310. Epub 2012 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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