Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forberedelse for behandling av spiseforstyrrelser gjennom medfølende brevskriving

21. september 2023 oppdatert av: Allison Kelly, University of Waterloo
Medfølelse-fokusert terapi (CFT) søker å redusere skam og hjelpe mennesker å utvikle medfølelse for personlig nød og mangler. Det er økende bevis for å støtte fordelene ved å inkludere CFT-baserte intervensjoner i behandlingen av spiseforstyrrelser (ED). Med utgangspunkt i etterforskernes tidligere forskning, vil denne studien undersøke effekten av en to-ukers CFT-basert intervensjon for brevskriving med selvmedfølelse på pasienter med spiseforstyrrelser. Deltakerne vil bli rekruttert fra ventelisten over pasienter som planlegges å begynne behandling ved poliklinisk St. Joseph's Healthcare Hamilton Eating Disorders Program, og vil bli tilfeldig tildelt den to uker lange brevskrivingsintervensjonen eller til en kontrollgruppe. Resultatene vil informere om integreringen av nye empirisk-avledede intervensjoner i ED-behandlinger for å forbedre de nåværende dystre utvinningsgradene for ED.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet består av to faser. I fase én vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en to-ukers daglig brevskrivingsintervensjonstilstand eller en to-ukers kontrolltilstand; fase én vil finne sted to til fire uker før startdatoen for gruppe ED-behandling. Deltakerne vil fylle ut et kort sett med online spørreskjemaer før, midt i og etter to ukers tilstand (dvs. baseline, etter en uke og etter to uker).

Etter disse to ukene med intervensjon/kontrolltilstand, vil alle deltakerne fullføre et 25-ukers gruppebehandlingsprogram som planlagt av spiseforstyrrelsesprogrammet. For fase to av studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer etter 5 uker, etter 11 uker, og etter gruppebehandling. Data som rutinemessig samles inn som en del av pasientenes kliniske behandling før og etter behandling (dvs. på første dag og siste uke av gruppebehandling) vil også bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DSM-5 diagnose av anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisingsforstyrrelse
  2. Kvalifisert til å starte gruppebehandling med spiseforstyrrelser ved St. Joseph's Eating Disorder Program
  3. 17 år eller eldre

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Eksperimentell: Selvmedfølende brevskrivingsintervensjon
En elektronisk brevskrivingsoppgave med selvmedlidenhet én gang om dagen (10-20 minutter hver) i 2 uker
Annen: Selvmedfølende brevskrivingsintervensjon
Deltakere i denne tilstanden vil bli bedt om å engasjere seg i en elektronisk selvmedfølende brevskrivingsoppgave en gang om dagen (10-20 minutter hver) i 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt- og kroppsrelatert skam- og skyldskala (WEB-SG)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-2 uker med intervensjon/kontrolltilstand
Selvrapporteringsskjema med 12 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (skårer 0-4). Totalskåre varierer fra 0-48, med høyere reduksjon i poengsum som indikerer et bedre resultat (dvs. høyere reduksjon i nivåer av skam og skyld).
Endring fra baseline til post-2 uker med intervensjon/kontrolltilstand
Self-compassion Scale (kort form; SCS-SF)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-2 uker med intervensjon/kontrolltilstand
Selvrapporteringsskjema med 12 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (skårer 1-5). Totale skårer varierer fra 12-60, med høyere økning i poengsum som indikerer et bedre resultat (dvs. høyere økning i nivåer av selvmedfølelse).
Endring fra baseline til post-2 uker med intervensjon/kontrolltilstand
Beredskap til å endre spiseatferd
Tidsramme: Endring fra baseline til post-2 uker med intervensjon/kontrolltilstand
Selvrapporteringsskjema med 3 spørsmål på en 10-punkts Likert-skala (skårer 1-10). Totalskåre varierer fra 3-30, med høyere økning i poengsum som indikerer et bedre resultat (dvs. høyere økning i beredskap til å endre uordnet spiseatferd).
Endring fra baseline til post-2 uker med intervensjon/kontrolltilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Endring fra dag 1 til uke 25 i gruppebehandling med spiseforstyrrelser
Selvrapporteringsskjema med 28 spørsmål, innsamling av to typer data. EDE-Q samler inn frekvensdata for spiseforstyrrelser. EDE-Q har også fire underskalaer som vurderer alvorlighetsgraden av fire aspekter ved ED psykopatologi. Disse underskalaene skåres ved hjelp av 7-punkts Likert-skalaer (skårer 0-6). Høyere reduksjoner i skårer indikerer et bedre resultat (dvs. høyere reduksjon i spiseforstyrrelsessymptomatologi).
Endring fra dag 1 til uke 25 i gruppebehandling med spiseforstyrrelser
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: Endring fra dag 1 til uke 25 i gruppebehandling med spiseforstyrrelser
Selvrapporteringsskjema med 16 spørsmål på en 4-punkts Likert-skala (skårer 0-3). Total skår varierer fra 0-48, med høyere reduksjon i skåre som indikerer et bedre resultat (dvs. høyere reduksjon i klinisk svekkelse).
Endring fra dag 1 til uke 25 i gruppebehandling med spiseforstyrrelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbeidspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmedfølende brevskrivingsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere