Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden hoitoon valmistautuminen myötätuntoisen kirjeen kirjoittamisen avulla

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Allison Kelly, University of Waterloo
Myötätuntokeskeinen terapia (CFT) pyrkii vähentämään häpeää ja auttamaan ihmisiä kehittämään myötätuntoa henkilökohtaista ahdistusta ja puutteita kohtaan. On yhä enemmän todisteita, jotka tukevat CFT-pohjaisten interventioiden sisällyttämistä syömishäiriöiden hoitoon. Tutkijoiden aikaisemman tutkimuksen pohjalta tämä tutkimus tutkii kahden viikon CFT-pohjaisen itsemyötätuntoisen kirjeenkirjoitusintervention vaikutuksia syömishäiriöpotilaisiin. Osallistujat rekrytoidaan niiden potilaiden jonotuslistalta, joiden on määrä aloittaa hoito St. Joseph's Healthcare Hamiltonin syömishäiriöohjelman avohoidossa, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahden viikon kirjeenkirjoitusinterventioon tai kontrolliryhmään. Tulokset kertovat uusien empiirisesti johdettujen interventioiden integroimisesta ED-hoitoihin parantaakseen tällä hetkellä synkkää ED-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat jaetaan satunnaisesti kahden viikon päivittäiseen kirjeenkirjoitusinterventiotilaan tai kahden viikon kontrolliehtoon; vaihe yksi tapahtuu kahdesta neljään viikkoa ennen ryhmän ED-hoidon aloituspäivää. Osallistujat täyttävät lyhyen joukon online-kyselylomakkeita ennen, puolivälissä ja kahden viikon jälkeen (esim. lähtötaso, viikon kuluttua ja kahden viikon kuluttua).

Näiden kahden viikon interventio/kontrollitilan jälkeen kaikki osallistujat suorittavat 25 viikon ryhmähoito-ohjelman syömishäiriöohjelman aikataulun mukaisesti. Tutkimuksen toisessa vaiheessa osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 5 viikon kuluttua, 11 viikon kuluttua ja ryhmähoidon jälkeen. Lisäksi kerätään tiedot, joita kerätään rutiininomaisesti osana potilaiden kliinisen hoidon esi- ja jälkihoitoa (eli ryhmähoidon ensimmäisenä päivänä ja viimeisellä viikolla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DSM-5-diagnoosi anorexia nervosasta, bulimia nervosasta tai ahmimishäiriöstä
  2. Oikeus aloittaa syömishäiriöiden ryhmähoito St. Josephin syömishäiriöohjelmassa
  3. 17-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Kokeellinen: Itsetuntoinen kirjeenkirjoitusinterventio
Online-itse myötätuntoinen kirjekirjoitustehtävä kerran päivässä (10-20 minuuttia kukin) 2 viikon ajan
Muut: Itsetuntoinen kirjeenkirjoitusinterventio
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään osallistumaan online-itse myötätuntoiseen kirjeenkirjoitustehtävään kerran päivässä (10-20 minuuttia kumpikin) 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoon ja kehoon liittyvä häpeän ja syyllisyyden asteikko (WEB-SG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon jälkeiseen toimenpiteeseen/kontrollitilaan
Itseraportointikyselylomake, jossa on 12 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 0-4). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–48, ja suurempi pistemäärän lasku osoittaa parempaa lopputulosta (eli häpeän ja syyllisyyden suurempaa laskua).
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon jälkeiseen toimenpiteeseen/kontrollitilaan
Itsemyötätunto-asteikko (lyhytmuoto; SCS-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon jälkeiseen toimenpiteeseen/kontrollitilaan
Itseraportointikyselylomake, jossa on 12 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-5). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12-60, ja korkeampi pistemäärän nousu osoittaa parempaa lopputulosta (eli enemmän itsemyötätuntoa).
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon jälkeiseen toimenpiteeseen/kontrollitilaan
Valmius muuttaa ruokailutottumuksia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon jälkeiseen toimenpiteeseen/kontrollitilaan
Itseraportointikyselylomake, jossa on 3 kysymystä 10-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-10). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3-30, ja korkeampi pistemäärän nousu osoittaa parempaa lopputulosta (eli korkeampaa valmiutta muuttaa häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä).
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon jälkeiseen toimenpiteeseen/kontrollitilaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Muutos ryhmäsyömishäiriöhoidon päivästä 1 viikkoon 25
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 28 kysymystä, joka kerää kahdenlaisia ​​tietoja. EDE-Q kerää syömishäiriökäyttäytymistiheystietoja. EDE-Q:ssa on myös neljä alaasteikkoa, jotka arvioivat ED-psykopatologian neljän näkökohdan vakavuutta. Nämä ala-asteikot pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla (pisteet 0-6). Korkeammat pistemäärän laskut ovat osoitus paremmasta tuloksesta (eli syömishäiriön oireiden suuremmasta laskusta).
Muutos ryhmäsyömishäiriöhoidon päivästä 1 viikkoon 25
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Aikaikkuna: Muutos ryhmäsyömishäiriöhoidon päivästä 1 viikkoon 25
Itseraportointikyselylomake, jossa on 16 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla (pisteet 0-3). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja suurempi pistemäärän lasku osoittaa parempaa lopputulosta (eli kliinisen vajaatoiminnan suurempaa vähenemistä).
Muutos ryhmäsyömishäiriöhoidon päivästä 1 viikkoon 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Waterloo

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetuntoinen kirjeenkirjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa