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通过富有同情心的写信为饮食失调治疗做准备

2023年9月21日 更新者:Allison Kelly、University of Waterloo
以同情为中心的治疗 (CFT) 旨在降低羞耻感,帮助人们对个人的痛苦和缺点产生同情心。 越来越多的证据支持将基于 CFT 的干预措施纳入进食障碍 (ED) 治疗的益处。 在研究人员之前的研究的基础上,本研究将检验为期两周的基于 CFT 的自我同情写信干预对饮食失调患者的影响。 将从计划在门诊圣约瑟夫医疗汉密尔顿饮食失调计划开始治疗的患者等候名单中招募参与者,并将随机分配到为期两周的写信干预或对照组。 结果将告知将新的经验衍生干预措施整合到 ED 治疗中,以改善目前令人沮丧的 ED 恢复率。

研究概览

详细说明

该研究包括两个阶段。 在第一阶段,参与者将被随机分配到为期两周的每日写信干预条件或为期两周的控制条件;第一阶段将在 ED 组治疗开始日期前两到四个星期进行。 参与者将在两周前、中期和两周后完成一组简短的在线问卷调查(即 基线、一周后和两周后)。

在这两周的干预/控制条件之后,所有参与者将完成饮食失调计划安排的为期 25 周的团体治疗计划。 对于研究的第二阶段,将要求参与者在 5 周后、11 周后和分组后治疗后完成问卷调查。 作为治疗前和治疗后患者临床护理的一部分(即在团体治疗的第一天和最后一周)常规收集的数据也将被收集。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. DSM-5 神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症的诊断
  2. 有资格在圣约瑟夫饮食失调计划开始集体饮食失调治疗
  3. 17岁或以上

排除标准:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制条件
实验性的:自我同情的写信干预
每天一次(每次 10-20 分钟)在线自我同情写信任务,持续 2 周
处于这种情况的参与者将被要求每天一次(每次 10-20 分钟)进行在线自我同情的写信任务,持续 2 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重和身体相关的羞耻感和内疚量表 (WEB-SG)
大体时间:从基线到干预/控制条件 2 周后的变化
自我报告问卷,包含 12 个问题,采用 5 分李克特量表(0-4 分)。 总分范围为 0-48,分数下降幅度越大表示结果越好(即羞耻和内疚程度下降幅度越大)。
从基线到干预/控制条件 2 周后的变化
自我同情量表(简称;SCS-SF)
大体时间:从基线到干预/控制条件 2 周后的变化
自我报告问卷,包含 12 个问题,采用 5 分李克特量表(得分 1-5)。 总分在 12-60 之间,分数增加越高表明结果越好(即自我同情水平的增加越高)。
从基线到干预/控制条件 2 周后的变化
准备改变饮食行为
大体时间:从基线到干预/控制条件 2 周后的变化
自我报告问卷,包含 3 个问题,采用 10 分李克特量表(得分为 1-10)。 总分范围为 3-30,分数增加越高表明结果越好(即改变饮食失调行为的准备度增加更多)。
从基线到干预/控制条件 2 周后的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
大体时间:群食障碍治疗第 1 天到第 25 周的变化
自评问卷有 28 个问题,收集两类数据。 EDE-Q 收集饮食失调行为的频率数据。 EDE-Q 还有四个分量表,用于评估 ED 精神病理学四个方面的严重程度。 这些子量表使用 7 点李克特量表(得分 0-6)进行评分。 得分下降越高表明结果越好(即进食障碍症状下降越多)。
群食障碍治疗第 1 天到第 25 周的变化
临床损伤评估 (CIA)
大体时间:群食障碍治疗第 1 天到第 25 周的变化
自我报告问卷,包含 16 个问题,采用 4 分李克特量表(0-3 分)。 总分范围为 0-48,分数下降幅度越大表示结果越好(即临床损伤下降幅度越大)。
群食障碍治疗第 1 天到第 25 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allison Kelly, PhD、University of Waterloo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月29日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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