Preparazione per il trattamento dei disturbi alimentari attraverso la scrittura di lettere compassionevoli
21 settembre 2023 aggiornato da: Allison Kelly, University of Waterloo
La terapia incentrata sulla compassione (CFT) cerca di ridurre la vergogna e aiutare le persone a sviluppare compassione per il disagio e le carenze personali.
Vi sono prove crescenti a sostegno dei vantaggi dell'incorporazione di interventi basati sulla CFT nel trattamento dei disturbi alimentari (DE).
Basandosi sulla ricerca precedente dei ricercatori, questo studio esaminerà gli effetti di un intervento di scrittura di lettere di auto-compassione basato su CFT di due settimane su pazienti con disturbi alimentari.
I partecipanti saranno reclutati dalla lista d'attesa dei pazienti programmati per iniziare il trattamento presso l'ambulatorio Hamilton's Healthcare Programma per i disturbi alimentari di St. Joseph e saranno assegnati in modo casuale all'intervento di scrittura di lettere di due settimane oa un gruppo di controllo.
I risultati informeranno l'integrazione di nuovi interventi derivati empiricamente nei trattamenti ED per migliorare i tassi attualmente tristi di recupero ED.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si compone di due fasi. Nella fase uno, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione di intervento giornaliero di scrittura di lettere di due settimane oa una condizione di controllo di due settimane; la fase uno si verificherà da due a quattro settimane prima della data di inizio del trattamento di DE di gruppo. I partecipanti completeranno una breve serie di questionari online prima, metà e dopo due settimane (ad es. basale, dopo una settimana e dopo due settimane).
Dopo queste due settimane di condizione di intervento/controllo, tutti i partecipanti completeranno un programma di trattamento di gruppo di 25 settimane come programmato dal programma sui disturbi alimentari. Per la fase due dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari dopo 5 settimane, dopo 11 settimane e trattamento post-gruppo. Saranno raccolti anche i dati raccolti di routine nell'ambito dell'assistenza clinica dei pazienti prima e dopo il trattamento (ovvero il primo giorno e l'ultima settimana del trattamento di gruppo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-5 di anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata
- Idoneo per iniziare il trattamento dei disturbi alimentari di gruppo presso il programma per i disturbi alimentari di St. Joseph
- 17 anni o più
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Condizione di controllo
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Sperimentale: Auto-compassionevole intervento di scrittura di lettere
Un'attività di scrittura di lettere auto-compassionevole online una volta al giorno (10-20 minuti ciascuna) per 2 settimane
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Ai partecipanti in questa condizione verrà chiesto di impegnarsi in un'attività di scrittura di lettere auto-compassionevole online una volta al giorno (10-20 minuti ciascuno) per 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della vergogna e del senso di colpa legati al peso e al corpo (WEB-SG)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a post-2 settimane di condizione di intervento/controllo
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Questionario self-report con 12 domande su scala Likert a 5 punti (punteggio 0-4).
I punteggi totali vanno da 0 a 48, con una maggiore diminuzione del punteggio indicativa di un risultato migliore (ovvero una maggiore diminuzione dei livelli di vergogna e senso di colpa).
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Modifica dal basale a post-2 settimane di condizione di intervento/controllo
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Scala dell'auto-compassione (forma breve; SCS-SF)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a post-2 settimane di condizione di intervento/controllo
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Questionario self-report con 12 domande su scala Likert a 5 punti (punteggio 1-5).
I punteggi totali vanno da 12 a 60, con un aumento più elevato del punteggio indicativo di un risultato migliore (ovvero un aumento più elevato dei livelli di auto-compassione).
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Modifica dal basale a post-2 settimane di condizione di intervento/controllo
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Disponibilità a modificare i comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Modifica dal basale a post-2 settimane di condizione di intervento/controllo
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Questionario self-report con 3 domande su una scala Likert a 10 punti (punteggio 1-10).
I punteggi totali vanno da 3 a 30, con un aumento più elevato del punteggio indicativo di un risultato migliore (ovvero un maggiore aumento della prontezza a modificare i comportamenti alimentari disordinati).
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Modifica dal basale a post-2 settimane di condizione di intervento/controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: Passaggio dal giorno 1 alla settimana 25 del trattamento del disturbo alimentare di gruppo
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Questionario self-report con 28 domande, che raccoglie due tipi di dati.
L'EDE-Q raccoglie i dati sulla frequenza dei comportamenti dei disturbi alimentari.
L'EDE-Q ha anche quattro sottoscale che valutano la gravità di quattro aspetti della psicopatologia dell'ED.
Queste sottoscale sono valutate utilizzando scale Likert a 7 punti (punteggio 0-6).
Diminuzioni più elevate nei punteggi sono indicative di un risultato migliore (cioè diminuzioni più elevate nella sintomatologia del disturbo alimentare).
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Passaggio dal giorno 1 alla settimana 25 del trattamento del disturbo alimentare di gruppo
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Valutazione del danno clinico (CIA)
Lasso di tempo: Passaggio dal giorno 1 alla settimana 25 del trattamento del disturbo alimentare di gruppo
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Questionario self-report con 16 domande su scala Likert a 4 punti (punteggio 0-3).
I punteggi totali vanno da 0 a 48, con una maggiore diminuzione del punteggio indicativa di un risultato migliore (ovvero una maggiore diminuzione della compromissione clinica).
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Passaggio dal giorno 1 alla settimana 25 del trattamento del disturbo alimentare di gruppo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kelly AC, Waring SV. A feasibility study of a 2-week self-compassionate letter-writing intervention for nontreatment seeking individuals with typical and atypical anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2018 Aug;51(8):1005-1009. doi: 10.1002/eat.22930. Epub 2018 Aug 13.
- Kelly AC, Wisniewski L, Martin-Wagar C, Hoffman E. Group-Based Compassion-Focused Therapy as an Adjunct to Outpatient Treatment for Eating Disorders: A Pilot Randomized Controlled Trial. Clin Psychol Psychother. 2017 Mar;24(2):475-487. doi: 10.1002/cpp.2018. Epub 2016 May 30.
- Kelly AC, Carter JC, Zuroff DC, Borairi S. Self-compassion and fear of self-compassion interact to predict response to eating disorders treatment: a preliminary investigation. Psychother Res. 2013;23(3):252-64. doi: 10.1080/10503307.2012.717310. Epub 2012 Aug 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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