Подготовка к лечению расстройств пищевого поведения через сострадательное письмо
21 сентября 2023 г. обновлено: Allison Kelly, University of Waterloo
Терапия, ориентированная на сострадание (CFT), направлена на снижение стыда и помогает людям развить сострадание к личным страданиям и недостаткам.
Появляется все больше данных, подтверждающих преимущества включения вмешательств на основе CFT в лечение расстройств пищевого поведения (ED).
Основываясь на предыдущем исследовании исследователей, в этом исследовании будет изучено влияние двухнедельного вмешательства по написанию писем с состраданием на основе CFT на пациентов с расстройствами пищевого поведения.
Участники будут набраны из списка ожидания пациентов, которые должны начать лечение в амбулаторной программе лечения расстройств пищевого поведения Гамильтона в больнице Св. Иосифа, и будут случайным образом распределены в двухнедельное вмешательство по написанию писем или в контрольную группу.
Результаты послужат основой для интеграции новых эмпирически полученных вмешательств в лечение ЭД, чтобы улучшить нынешние мрачные показатели выздоровления от ЭД.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из двух этапов. На первом этапе участники будут случайным образом распределены для двухнедельного ежедневного вмешательства или двухнедельного контрольного условия; первая фаза будет происходить за две-четыре недели до даты начала группового лечения ЭД. Участники заполнят краткий набор онлайн-опросников до, в середине и после двухнедельного состояния (т. исходный уровень, через одну неделю и через две недели).
После этих двух недель вмешательства/контроля все участники завершат 25-недельную программу группового лечения в соответствии с расписанием Программы расстройств пищевого поведения. На втором этапе исследования участников попросят заполнить анкеты через 5 недель, через 11 недель и после группового лечения. Также будут собираться данные, которые обычно собираются в рамках клинической помощи пациентам до и после лечения (т. е. в первый день и последнюю неделю группового лечения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз DSM-5 нервной анорексии, нервной булимии или компульсивного переедания
- Имеет право начать групповое лечение расстройств пищевого поведения в программе расстройств пищевого поведения Святого Иосифа.
- 17 лет и старше
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Состояние контроля
|
|
|
Экспериментальный: Самосострадательное вмешательство в письмо
Онлайн-задание по написанию сострадательных писем один раз в день (каждое по 10-20 минут) в течение 2 недель.
|
Участникам в этом состоянии будет предложено выполнять онлайн-задачу по написанию писем с сочувствием к себе один раз в день (по 10–20 минут каждая) в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стыда и вины, связанная с весом и телом (WEB-SG)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до состояния после 2 недель вмешательства/контроля
|
Анкета самоотчета с 12 вопросами по 5-балльной шкале Лайкерта (оценка 0-4).
Общие баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокое снижение балла указывает на лучший результат (т.е. более высокое снижение уровня стыда и вины).
|
Изменение от исходного уровня до состояния после 2 недель вмешательства/контроля
|
|
Шкала самосострадания (краткая форма; SCS-SF)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до состояния после 2 недель вмешательства/контроля
|
Анкета самоотчета с 12 вопросами по 5-балльной шкале Лайкерта (оценка 1-5).
Суммарные баллы варьируются от 12 до 60, при этом более высокий прирост баллов указывает на лучший результат (т.е. более высокий рост уровня сострадания к себе).
|
Изменение от исходного уровня до состояния после 2 недель вмешательства/контроля
|
|
Готовность изменить пищевое поведение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до состояния после 2 недель вмешательства/контроля
|
Анкета самоотчета с 3 вопросами по 10-балльной шкале Лайкерта (оценка от 1 до 10).
Суммарные баллы варьируются от 3 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат (т.е. более высокий рост готовности изменить неупорядоченное пищевое поведение).
|
Изменение от исходного уровня до состояния после 2 недель вмешательства/контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Переход с 1-го дня на 25-ю неделю группового лечения расстройств пищевого поведения
|
Анкета самоотчета с 28 вопросами, собирающая два типа данных.
EDE-Q собирает данные о частоте расстройств пищевого поведения.
EDE-Q также имеет четыре подшкалы, оценивающие тяжесть четырех аспектов психопатологии ЭД.
Эти субшкалы оцениваются с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (оценка 0-6).
Более высокое снижение баллов свидетельствует о лучшем исходе (т. е. о более высоком снижении симптоматики расстройства пищевого поведения).
|
Переход с 1-го дня на 25-ю неделю группового лечения расстройств пищевого поведения
|
|
Оценка клинических нарушений (CIA)
Временное ограничение: Переход с 1-го дня на 25-ю неделю группового лечения расстройств пищевого поведения
|
Анкета самоотчета с 16 вопросами по 4-балльной шкале Лайкерта (оценка 0-3).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокое снижение балла свидетельствует о лучшем исходе (т. е. о более высоком снижении клинического ухудшения).
|
Переход с 1-го дня на 25-ю неделю группового лечения расстройств пищевого поведения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kelly AC, Waring SV. A feasibility study of a 2-week self-compassionate letter-writing intervention for nontreatment seeking individuals with typical and atypical anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2018 Aug;51(8):1005-1009. doi: 10.1002/eat.22930. Epub 2018 Aug 13.
- Kelly AC, Wisniewski L, Martin-Wagar C, Hoffman E. Group-Based Compassion-Focused Therapy as an Adjunct to Outpatient Treatment for Eating Disorders: A Pilot Randomized Controlled Trial. Clin Psychol Psychother. 2017 Mar;24(2):475-487. doi: 10.1002/cpp.2018. Epub 2016 May 30.
- Kelly AC, Carter JC, Zuroff DC, Borairi S. Self-compassion and fear of self-compassion interact to predict response to eating disorders treatment: a preliminary investigation. Psychother Res. 2013;23(3):252-64. doi: 10.1080/10503307.2012.717310. Epub 2012 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .