Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förberedelse för behandling av ätstörningar genom medkännande brevskrivning

21 september 2023 uppdaterad av: Allison Kelly, University of Waterloo
Medkänslasfokuserad terapi (CFT) syftar till att minska skam och hjälpa människor att utveckla medkänsla för personlig nöd och tillkortakommanden. Det finns allt fler bevis för att stödja fördelarna med att införliva CFT-baserade interventioner i behandlingen av ätstörningar (ED). Med utgångspunkt i utredarnas tidigare forskning kommer denna studie att undersöka effekterna av en två veckor lång CFT-baserad intervenering för brevskrivning av självmedkänsla på patienter med ätstörningar. Deltagarna kommer att rekryteras från väntelistan över patienter som är planerade att påbörja behandling vid St. Joseph's Healthcare Hamilton Eating Disorders Program för öppenvård och kommer att slumpmässigt tilldelas den två veckor långa brevskrivningsinterventionen eller till en kontrollgrupp. Resultaten kommer att informera om integrationen av nya empiriskt härledda interventioner i ED-behandlingar för att förbättra den för närvarande dystra återhämtningsgraden för ED.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av två faser. I fas ett kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett två veckors dagligt brevskrivande interventionstillstånd eller ett tvåveckors kontrolltillstånd; Fas ett kommer att inträffa två till fyra veckor före startdatumet för grupp ED-behandling. Deltagarna kommer att fylla i en kort uppsättning online-frågeformulär före, mitten och efter två veckors tillstånd (dvs. baseline, efter en vecka och efter två veckor).

Efter dessa två veckors interventions-/kontrolltillstånd kommer alla deltagare att slutföra ett 25-veckors gruppbehandlingsprogram enligt schemat enligt Eating Disorders Program. För fas två av studien kommer deltagarna att ombes fylla i frågeformulär efter 5 veckor, efter 11 veckor och efter gruppbehandling. Data som rutinmässigt samlas in som en del av patienternas kliniska vård före och efter behandling (d.v.s. den första dagen och sista veckan av gruppbehandlingen) kommer också att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. DSM-5 diagnos av anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning
  2. Berättigad att påbörja gruppbehandling av ätstörningar vid St. Joseph's Eating Disorder Program
  3. 17 år eller äldre

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
Experimentell: Självmedkännande brevskrivande intervention
En online-självmedkännande brevskrivningsuppgift en gång om dagen (10-20 minuter vardera) i 2 veckor
Övrig: Självmedkännande brevskrivande intervention
Deltagare i detta tillstånd kommer att bli ombedda att engagera sig i en online-självmedkännande brevskrivningsuppgift en gång om dagen (10-20 minuter vardera) under 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt- och kroppsrelaterad skam- och skuldskala (WEB-SG)
Tidsram: Ändring från baslinje till post-2 veckors intervention/kontrolltillstånd
Självrapporteringsenkät med 12 frågor på en 5-gradig Likert-skala (betyg 0-4). Totalpoäng varierar från 0-48, med högre minskning av poängen som tyder på ett bättre resultat (dvs högre minskning av nivåer av skam och skuld).
Ändring från baslinje till post-2 veckors intervention/kontrolltillstånd
Self-compassion Scale (kort form; SCS-SF)
Tidsram: Ändring från baslinje till post-2 veckors intervention/kontrolltillstånd
Självrapporteringsenkät med 12 frågor på en 5-gradig Likert-skala (betyg 1-5). Totalpoäng varierar från 12-60, med högre poängökning som tyder på ett bättre resultat (dvs högre nivåer av självmedkänsla).
Ändring från baslinje till post-2 veckors intervention/kontrolltillstånd
Beredskap att ändra ätbeteenden
Tidsram: Ändring från baslinje till post-2 veckors intervention/kontrolltillstånd
Självrapporteringsenkät med 3 frågor på en 10-gradig Likert-skala (betyg 1-10). Totalpoäng varierar från 3-30, med högre poängökning som tyder på ett bättre resultat (dvs. högre beredskap att ändra störda ätbeteenden).
Ändring från baslinje till post-2 veckors intervention/kontrolltillstånd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för ätstörningsundersökning (EDE-Q)
Tidsram: Byt från dag 1 till vecka 25 i gruppbehandling av ätstörningar
Självrapporteringsfrågeformulär med 28 frågor, insamling av två typer av data. EDE-Q samlar in frekvensdata för ätstörningsbeteenden. EDE-Q har också fyra underskalor som bedömer svårighetsgraden av fyra aspekter av ED-psykopatologi. Dessa underskalor poängsätts med hjälp av 7-punkts Likert-skalor (betyg 0-6). Högre minskningar i poäng tyder på ett bättre resultat (dvs högre minskning av symtom på ätstörningar).
Byt från dag 1 till vecka 25 i gruppbehandling av ätstörningar
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsram: Byt från dag 1 till vecka 25 i gruppbehandling av ätstörningar
Självrapporteringsenkät med 16 frågor på en 4-gradig Likert-skala (poäng 0-3). Totalpoäng varierar från 0-48, med högre minskning av poängen som tyder på ett bättre resultat (dvs. högre minskning av klinisk funktionsnedsättning).
Byt från dag 1 till vecka 25 i gruppbehandling av ätstörningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbetspartners

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Utredare

  • Huvudutredare: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 41135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Självmedkännande brevskrivande intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera