Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie do leczenia zaburzeń odżywiania poprzez współczujące pisanie listów

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Allison Kelly, University of Waterloo
Terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT) ma na celu obniżenie wstydu i pomoc ludziom w rozwinięciu współczucia dla osobistego cierpienia i niedociągnięć. Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających korzyści płynące z włączenia interwencji opartych na CFT do leczenia zaburzeń odżywiania (ED). Opierając się na wcześniejszych badaniach badaczy, niniejsze badanie zbada wpływ dwutygodniowej interwencji pisania listów opartej na CFT opartej na samowspółczuciu na pacjentach z zaburzeniami odżywiania. Uczestnicy będą rekrutowani z listy oczekujących pacjentów planowanych do rozpoczęcia leczenia w ambulatoryjnym programie St. Joseph's Healthcare Hamilton Eating Disorders Program i zostaną losowo przydzieleni do dwutygodniowej interwencji polegającej na pisaniu listów lub do grupy kontrolnej. Wyniki będą informować o integracji nowych, empirycznie wywodzących się interwencji z leczeniem zaburzeń erekcji, aby poprawić obecnie fatalne wskaźniki wyzdrowienia z zaburzeń erekcji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z dwóch faz. W fazie pierwszej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwutygodniowego warunku interwencji polegającego na codziennym pisaniu listów lub do dwutygodniowego warunku kontrolnego; faza pierwsza nastąpi od dwóch do czterech tygodni przed datą rozpoczęcia grupowego leczenia ED. Uczestnicy wypełnią krótki zestaw kwestionariuszy online przed, w połowie i po dwóch tygodniach (tj. linii bazowej, po tygodniu i po dwóch tygodniach).

Po tych dwóch tygodniach interwencji/warunków kontrolnych wszyscy uczestnicy ukończą 25-tygodniowy grupowy program leczenia zgodnie z harmonogramem Programu Zaburzeń Odżywiania. W drugiej fazie badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy po 5 tygodniach, po 11 tygodniach i po leczeniu grupowym. Zbierane będą również dane, które są rutynowo zbierane w ramach opieki klinicznej nad pacjentami przed i po leczeniu (tj. pierwszego dnia i ostatniego tygodnia leczenia grupowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza DSM-5 jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zespołu napadowego objadania się
  2. Uprawniony do rozpoczęcia grupowego leczenia zaburzeń odżywiania w programie St. Joseph's Eating Disorder Program
  3. 17 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Stan kontrolny
Eksperymentalny: Samowspółczująca interwencja w pisanie listów
Wypełnione współczuciem zadanie pisania listów online raz dziennie (po 10-20 minut) przez 2 tygodnie
Inny: Samowspółczująca interwencja w pisanie listów
Uczestnicy w tym stanie zostaną poproszeni o zaangażowanie się w internetowe zadanie pisania listów z poczuciem współczucia raz dziennie (każdy po 10-20 minut) przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wstydu i winy związana z wagą i ciałem (WEB-SG)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do stanu po 2 tygodniach interwencji/kontroli
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pytań na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja 0-4). Wyniki całkowite wahają się od 0-48, przy czym większy spadek wyniku wskazuje na lepszy wynik (tj. większy spadek poziomu wstydu i poczucia winy).
Zmiana od stanu początkowego do stanu po 2 tygodniach interwencji/kontroli
Skala Współczucia wobec siebie (forma skrócona; SCS-SF)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do stanu po 2 tygodniach interwencji/kontroli
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pytań na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-5). Łączne wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższy wzrost wyniku wskazuje na lepszy wynik (tj. wyższy wzrost poziomu współczucia dla samego siebie).
Zmiana od stanu początkowego do stanu po 2 tygodniach interwencji/kontroli
Gotowość do zmiany nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do stanu po 2 tygodniach interwencji/kontroli
Kwestionariusz samoopisowy z 3 pytaniami na 10-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-10). Suma punktów waha się od 3 do 30, przy czym wyższy wzrost wyniku wskazuje na lepszy wynik (tj. wyższy wzrost gotowości do zmiany zaburzonych zachowań żywieniowych).
Zmiana od stanu początkowego do stanu po 2 tygodniach interwencji/kontroli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Zmiana z dnia 1 na tydzień 25 grupowego leczenia zaburzeń odżywiania
Kwestionariusz samoopisowy zawierający 28 pytań, zbierający dwa rodzaje danych. EDE-Q zbiera dane dotyczące częstotliwości zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania. EDE-Q ma również cztery podskale oceniające nasilenie czterech aspektów psychopatologii ED. Te podskale są oceniane przy użyciu 7-punktowej skali Likerta (ocena 0-6). Wyższe spadki wyników wskazują na lepszy wynik (tj. większe spadki symptomatologii zaburzeń odżywiania).
Zmiana z dnia 1 na tydzień 25 grupowego leczenia zaburzeń odżywiania
Kliniczna ocena upośledzenia (CIA)
Ramy czasowe: Zmiana z dnia 1 na tydzień 25 grupowego leczenia zaburzeń odżywiania
Kwestionariusz samoopisowy z 16 pytaniami na 4-stopniowej skali Likerta (punktacja 0-3). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym większy spadek wyniku wskazuje na lepszy wynik (tj. większy spadek upośledzenia klinicznego).
Zmiana z dnia 1 na tydzień 25 grupowego leczenia zaburzeń odżywiania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Waterloo

Współpracownicy

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj