Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbereiding op behandeling van eetstoornissen door middel van medelevende brieven

21 september 2023 bijgewerkt door: Allison Kelly, University of Waterloo
Compassiegerichte therapie (CFT) probeert schaamte te verminderen en mensen te helpen compassie te ontwikkelen voor persoonlijk leed en tekortkomingen. Er is steeds meer bewijs dat de voordelen ondersteunt van het opnemen van op CFT gebaseerde interventies in de behandeling van eetstoornissen (ED's). Voortbouwend op het eerdere onderzoek van de onderzoekers, zal deze studie de effecten onderzoeken van een twee weken durende CFT-gebaseerde interventie voor het schrijven van brieven met zelfcompassie bij patiënten met een eetstoornis. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de wachtlijst van patiënten die gepland zijn om te beginnen met de behandeling in het poliklinische St. Joseph's Healthcare Hamilton-eetstoornissenprogramma, en zullen willekeurig worden toegewezen aan de twee weken durende briefschrijfinterventie of aan een controlegroep. De resultaten zullen de integratie van nieuwe empirisch afgeleide interventies in ED-behandelingen informeren om de momenteel sombere percentages van ED-herstel te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek bestaat uit twee fasen. In fase één worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een dagelijkse interventieconditie voor het schrijven van brieven van twee weken of een controleconditie van twee weken; fase één vindt plaats twee tot vier weken voorafgaand aan de startdatum van de groeps-ED-behandeling. Deelnemers vullen een korte set online vragenlijsten in voor, halverwege en na twee weken (d.w.z. basislijn, na één week en na twee weken).

Na deze twee weken van interventie/controleconditie zullen alle deelnemers een 25 weken durend groepsbehandelingsprogramma voltooien zoals gepland door het Eetstoornissenprogramma. Voor fase twee van het onderzoek wordt deelnemers gevraagd vragenlijsten in te vullen na 5 weken, na 11 weken en na groepsbehandeling. Gegevens die routinematig worden verzameld als onderdeel van de klinische zorg van patiënten vóór en na de behandeling (d.w.z. op de eerste dag en laatste week van groepsbehandeling) zullen ook worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. DSM-5-diagnose van anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis
  2. Komt in aanmerking om een ​​groepsbehandeling voor eetstoornissen te starten bij het St. Joseph's Eating Disorder Program
  3. 17 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria: Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
Experimenteel: Interventie voor het schrijven van brieven met zelfcompassie
Eén keer per dag (elk 10-20 minuten) gedurende 2 weken een online schrijftaak met zelfcompassie
Ander: Interventie voor het schrijven van brieven met zelfcompassie
Deelnemers in deze toestand wordt gevraagd om gedurende 2 weken eenmaal per dag (elk 10-20 minuten) een online schrijftaak met zelfcompassie uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichts- en lichaamsgerelateerde schaamte- en schuldschaal (WEB-SG)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-2 weken interventie-/controleconditie
Zelfrapportagevragenlijst met 12 vragen op een 5-punts Likertschaal (score 0-4). Totaalscores variëren van 0-48, waarbij een hogere afname van de score wijst op een beter resultaat (d.w.z. een hogere afname van niveaus van schaamte en schuldgevoel).
Verandering van baseline naar post-2 weken interventie-/controleconditie
Zelfcompassieschaal (korte vorm; SCS-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-2 weken interventie-/controleconditie
Zelfrapportagevragenlijst met 12 vragen op een 5-punts Likertschaal (score 1-5). De totaalscores variëren van 12-60, waarbij een grotere toename van de score wijst op een beter resultaat (d.w.z. een hogere toename in niveaus van zelfcompassie).
Verandering van baseline naar post-2 weken interventie-/controleconditie
Bereidheid om eetgedrag te veranderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-2 weken interventie-/controleconditie
Zelfrapportagevragenlijst met 3 vragen op een 10-punts Likertschaal (score 1-10). De totaalscores variëren van 3-30, waarbij een grotere toename van de score wijst op een beter resultaat (d.w.z. een grotere toename in bereidheid om ongeordend eetgedrag te veranderen).
Verandering van baseline naar post-2 weken interventie-/controleconditie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q)
Tijdsspanne: Verandering van dag 1 naar week 25 van groepsbehandeling eetstoornis
Zelfrapportagevragenlijst met 28 vragen, waarbij twee soorten gegevens worden verzameld. De EDE-Q verzamelt frequentiegegevens van eetstoornisgedragingen. De EDE-Q heeft ook vier subschalen die de ernst van vier aspecten van ED-psychopathologie beoordelen. Deze subschalen worden gescoord met behulp van 7-punts Likertschalen (score 0-6). Hogere afnames in scores zijn indicatief voor een beter resultaat (d.w.z. hogere afnames in symptomen van eetstoornis).
Verandering van dag 1 naar week 25 van groepsbehandeling eetstoornis
Beoordeling van klinische stoornissen (CIA)
Tijdsspanne: Verandering van dag 1 naar week 25 van groepsbehandeling eetstoornis
Zelfrapportagevragenlijst met 16 vragen op een 4-punts Likertschaal (score 0-3). Totaalscores variëren van 0-48, waarbij een grotere afname van de score wijst op een beter resultaat (d.w.z. een grotere afname van klinische stoornissen).
Verandering van dag 1 naar week 25 van groepsbehandeling eetstoornis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Waterloo

Medewerkers

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Interventie voor het schrijven van brieven met zelfcompassie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren