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Preparación para el tratamiento de los trastornos alimentarios a través de la escritura compasiva de cartas

26 de enero de 2026 actualizado por: Allison Kelly, University of Waterloo
La terapia centrada en la compasión (CFT) busca reducir la vergüenza y ayudar a las personas a desarrollar compasión por la angustia y las deficiencias personales. Cada vez hay más pruebas que respaldan los beneficios de incorporar intervenciones basadas en CFT en el tratamiento de los trastornos alimentarios (DE). Sobre la base de la investigación previa de los investigadores, este estudio examinará los efectos de una intervención de escritura de cartas de autocompasión basada en CFT de dos semanas en pacientes con trastornos alimentarios. Los participantes serán reclutados de la lista de espera de pacientes programados para comenzar el tratamiento en el Programa de Trastornos de la Alimentación de St. Joseph's Healthcare Hamilton para pacientes ambulatorios, y serán asignados al azar a la intervención de escritura de cartas de dos semanas o a un grupo de control. Los resultados informarán la integración de nuevas intervenciones derivadas empíricamente en los tratamientos para la disfunción eréctil para mejorar las tasas actualmente deprimentes de recuperación de la disfunción eréctil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio consta de dos fases. En la fase uno, los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición de intervención diaria de escritura de cartas de dos semanas o una condición de control de dos semanas; la fase uno ocurrirá de dos a cuatro semanas antes de la fecha de inicio del tratamiento grupal para la disfunción eréctil. Los participantes completarán un breve conjunto de cuestionarios en línea antes, a la mitad y después de la condición de dos semanas (es decir, línea de base, después de una semana y después de dos semanas).

Después de estas dos semanas de condición de intervención/control, todos los participantes completarán un programa de tratamiento grupal de 25 semanas según lo programado por el Programa de trastornos alimentarios. Para la fase dos del estudio, se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios después de 5 semanas, después de 11 semanas y después del tratamiento grupal. También se recopilarán los datos que se recopilan de forma rutinaria como parte de la atención clínica de los pacientes antes y después del tratamiento (es decir, el primer día y la última semana del tratamiento grupal).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. DSM-5 diagnóstico de anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón
  2. Elegible para comenzar el tratamiento grupal de trastornos alimentarios en el Programa de trastornos alimentarios de St. Joseph
  3. 17 años de edad o más

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Condición de control
Experimental: Intervención de escritura de cartas autocompasivo
Una tarea en línea de redacción de cartas compasivas una vez al día (10-20 minutos cada una) durante 2 semanas
A los participantes en esta condición se les pedirá que participen en una tarea de escritura de cartas compasivas en línea una vez al día (10-20 minutos cada una) durante 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de vergüenza y culpa relacionada con el peso y el cuerpo (WEB-SG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de intervención/condición de control
Cuestionario de autoinforme con 12 preguntas en una escala Likert de 5 puntos (puntuación de 0-4). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, y una mayor disminución en la puntuación indica un mejor resultado (es decir, una mayor disminución en los niveles de vergüenza y culpa).
Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de intervención/condición de control
Escala de autocompasión (forma corta; SCS-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de intervención/condición de control
Cuestionario de autoinforme con 12 preguntas en una escala de Likert de 5 puntos (puntuado de 1 a 5). Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, y un mayor aumento en la puntuación indica un mejor resultado (es decir, un mayor aumento en los niveles de autocompasión).
Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de intervención/condición de control
Disposición para cambiar los comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de intervención/condición de control
Cuestionario de autoinforme con 3 preguntas en una escala tipo Likert de 10 puntos (puntuación 1-10). Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 30, y un mayor aumento en la puntuación indica un mejor resultado (es decir, un mayor aumento en la disposición para cambiar los trastornos alimentarios).
Cambio desde el inicio hasta después de 2 semanas de intervención/condición de control

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Cambio del día 1 a la semana 25 del tratamiento grupal del trastorno alimentario
Cuestionario de autoinforme con 28 preguntas, recogiendo dos tipos de datos. El EDE-Q recopila datos de frecuencia de conductas de trastornos alimentarios. El EDE-Q también tiene cuatro subescalas que evalúan la gravedad de cuatro aspectos de la psicopatología de la disfunción eréctil. Estas subescalas se puntúan utilizando escalas Likert de 7 puntos (puntuación de 0 a 6). Las disminuciones más altas en las puntuaciones son indicativas de un mejor resultado (es decir, mayores disminuciones en la sintomatología del trastorno alimentario).
Cambio del día 1 a la semana 25 del tratamiento grupal del trastorno alimentario
Evaluación de deterioro clínico (CIA)
Periodo de tiempo: Cambio del día 1 a la semana 25 del tratamiento grupal del trastorno alimentario
Cuestionario de autoinforme con 16 preguntas en una escala Likert de 4 puntos (puntuación de 0-3). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, y una mayor disminución en la puntuación indica un mejor resultado (es decir, una mayor disminución en el deterioro clínico).
Cambio del día 1 a la semana 25 del tratamiento grupal del trastorno alimentario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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