Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava na léčbu poruch příjmu potravy prostřednictvím soucitného psaní dopisů

21. září 2023 aktualizováno: Allison Kelly, University of Waterloo
Terapie zaměřená na soucit (CFT) se snaží snížit stud a pomoci lidem rozvíjet soucit s osobním utrpením a nedostatky. Existuje stále více důkazů, které podporují výhody začlenění intervencí založených na CFT do léčby poruch příjmu potravy (ED). Na základě předchozího výzkumu výzkumných pracovníků bude tato studie zkoumat účinky dvoutýdenního psaní dopisů se soucitným psaním na základě CFT na pacienty s poruchami příjmu potravy. Účastníci budou vybráni z čekací listiny pacientů, kteří mají začít léčbu v ambulantním programu St. Joseph's Healthcare Hamilton pro poruchy příjmu potravy, a budou náhodně rozděleni do dvoutýdenní intervence při psaní dopisů nebo do kontrolní skupiny. Výsledky budou informovat o integraci nových empiricky odvozených intervencí do léčby ED, aby se zlepšila v současnosti tristní míra zotavení ED.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá ze dvou fází. V první fázi budou účastníci náhodně rozděleni do dvoutýdenních denních intervenčních podmínek psaní dopisů nebo do dvoutýdenních kontrolních podmínek; fáze jedna proběhne dva až čtyři týdny před datem zahájení skupinové léčby ED. Účastníci vyplní krátký soubor online dotazníků před, v polovině a po dvou týdnech (tj. výchozí stav, po jednom týdnu a po dvou týdnech).

Po těchto dvou týdnech intervence/kontroly všichni účastníci absolvují 25týdenní skupinový léčebný program podle plánu programu poruch příjmu potravy. Pro fázi dvě studie budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků po 5 týdnech, po 11 týdnech a po skupinové léčbě. Budou shromažďována také data, která jsou běžně shromažďována v rámci klinické péče o pacienty před a po léčbě (tj. první den a poslední týden skupinové léčby).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika DSM-5 mentální anorexie, mentální bulimie nebo poruchy přejídání
  2. Nárok na zahájení skupinové léčby poruch příjmu potravy v programu St. Joseph's Eating Disorder Program
  3. 17 let nebo starší

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní stav
Experimentální: Soucitný zásah při psaní dopisů
Online úkol se soucitným psaním dopisů jednou denně (každý 10–20 minut) po dobu 2 týdnů
Jiný: Soucitný zásah při psaní dopisů
Účastníci v této podmínce budou požádáni, aby se zapojili do online úkolu se soucitným psaním dopisů jednou denně (vždy 10–20 minut) po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hanby a viny související s hmotností a tělem (WEB-SG)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na stav po 2 týdnech intervence/kontroly
Self-report dotazník s 12 otázkami na 5bodové Likertově škále (s hodnocením 0-4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší pokles skóre naznačuje lepší výsledek (tj. vyšší pokles míry studu a viny).
Změna z výchozí hodnoty na stav po 2 týdnech intervence/kontroly
Škála sebesoucitu (zkrácená forma; SCS-SF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na stav po 2 týdnech intervence/kontroly
Self-report dotazník s 12 otázkami na 5bodové Likertově škále (s hodnocením 1-5). Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší nárůst skóre ukazuje na lepší výsledek (tj. vyšší nárůst úrovně sebesoucitu).
Změna z výchozí hodnoty na stav po 2 týdnech intervence/kontroly
Připravenost na změnu stravovacího chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na stav po 2 týdnech intervence/kontroly
Self-report dotazník se 3 otázkami na 10bodové Likertově škále (s hodnocením 1-10). Celkové skóre se pohybuje od 3 do 30, přičemž vyšší nárůst skóre ukazuje na lepší výsledek (tj. vyšší zvýšení připravenosti změnit neuspořádané stravovací chování).
Změna z výchozí hodnoty na stav po 2 týdnech intervence/kontroly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Změna ze dne 1 na týden 25 skupinové léčby poruch příjmu potravy
Self-report dotazník s 28 otázkami, shromažďující dva typy dat. EDE-Q shromažďuje údaje o četnosti chování při poruchách příjmu potravy. EDE-Q má také čtyři subškály hodnotící závažnost čtyř aspektů psychopatologie ED. Tyto subškály jsou hodnoceny pomocí 7-bodových Likertových škál (skóre 0-6). Vyšší pokles skóre naznačuje lepší výsledek (tj. vyšší pokles symptomatologie poruchy příjmu potravy).
Změna ze dne 1 na týden 25 skupinové léčby poruch příjmu potravy
Hodnocení klinického poškození (CIA)
Časové okno: Změna ze dne 1 na týden 25 skupinové léčby poruch příjmu potravy
Self-report dotazník se 16 otázkami na 4bodové Likertově škále (s hodnocením 0-3). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší pokles skóre ukazuje na lepší výsledek (tj. vyšší pokles klinického poškození).
Změna ze dne 1 na týden 25 skupinové léčby poruch příjmu potravy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Waterloo

Spolupracovníci

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soucitný zásah při psaní dopisů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit