HIV感染者の減量達成におけるセマグルチドの有効性 (SWIFT)

包含基準:

• 18歳以上であること
• -陽性の第4世代Ag / Ab ELISAアッセイによって決定されるHIV-1抗体陽性である
• ウイルス量が 40 コピー/mL 未満に抑えられた ART で、最低 2 年間安定している
• -少なくとも1年間、CD4数が200細胞/ mm3以上である
• BMIが30kg/m2以上またはBMIが27kg/m2以上で高血圧、脂質異常症または2型糖尿病を患っている
• -研究手順を理解し、研究手順を順守できること、および治験の書面によるインフォームドコンセントを提供することにより、自発的に参加することに同意すること

除外基準:

• -研究プロトコルを順守できない、または皮下セマグルチドを自己投与できない被験者
• 他の内分泌障害による肥満の病歴：甲状腺機能低下症、クッシング症候群、原発性および続発性性腺機能低下症、視床下部障害、多嚢胞性卵巣症候群、インスリノーマ
• -体重増加に関連することが知られている抗精神病薬の使用によって誘発された肥満の病歴（すなわち オランザピン、クロザピン）。
• -GLP-1受容体アゴニスト（リラグルチド、セマグルチドまたはエクセナチドを含む）、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤または過去3か月以内のインスリンによる治療（サクサグリプチン、リナグリプチン、シタグリプチンを含む）
• -ベースラインクレアチニンクリアランス<30ml / minによって定義される重度の腎障害の病歴
• -医師の評価に基づいて、HIV関連脂肪萎縮症/脂肪異栄養症と診断された個人
• 重度の肝障害のある個人 (Child Pugh スコア > 9)
• -アクティブなB型肝炎感染（B型肝炎sAg陽性として定義）またはC型肝炎（C型肝炎AbおよびRNA陽性として定義）の同時感染の被験者
• -調査員の意見では、研究への参加を妨げる活動中の病気（エイズを定義する病気を含む）
• -癌の病歴（治療されたカポジ肉腫を除く）および/または化学療法または放射線療法を受けている
• 積極的な違法薬物の静脈内使用
• -被験者は、治験薬の別の臨床試験に同時に登録されました。
• 調査員は、スクリーニング評価で関連する他の異常な結果がある場合、被験者が研究を続行できないと判断する場合があります。
• -セマグルチドまたはセマグルチドの賦形剤のいずれかに対する過敏症が既知または疑われる被験者
• -主に減量のために処方された別の医薬品を服用している被験者。 オルリスタット（禁止/注意併用薬/治療法のセクションを参照）
• -女性被験者の場合：スクリーニング時の妊娠または授乳中、将来の妊娠を計画している、または研究期間中の妊娠を避けるための措置を講じたくない