腹壁ヘルニア修復後のメッシュ感染の環境リスク要因
メッシュを使用した腹壁ヘルニア再建の罹患率：ナンシーのCHRUの手術室における環境リスク要因の研究 - 前向き研究
メッシュ感染は、腹部ヘルニア修復における主な合併症です。 感染の場合、メッシュの保守的な管理が常に可能であるとは限りません。 メッシュの除去 (壁ヘルニア修復の 5.1% から 8% で発生) は、再発および外科的合併症のリスクを高めます。
消化器外科 (CHRU de Nancy) 内では、2016 年 1 月から 2018 年 12 月までの間に 10.7% の感染率 (壁ヘルニア修復患者 298 人中 32 人) が観察されました。 この率は、文献で通常説明されているものよりも高くなっています。
いくつかの研究では、腹壁ヘルニア修復後のメッシュ感染および外植の予測因子が特定されています。 動作環境 (温度、湿度測定、圧力、存在する人数など) の影響は、私たちの知る限り、研究されたことはありません。
プロテーゼ感染のリスクがこれらの外因性特性の 1 つまたは複数の影響を受ける場合、これらの実践に基づいて行動し、このリスクを軽減することができます。
この研究の主な目的は、腹壁ヘルニア再建後のメッシュ感染に関連する介入と手術環境に固有の特性を特定することです
調査の概要
詳細な説明
これは、ナンシー CHRU の消化器外科部門でフォローされている患者のコホートに対して実施された、単一中心の前向き研究です。
2017 年 12 月 28 日から 2020 年 12 月 28 日の間にナンシー CHU の消化器および一般外科部門で壁ヘルニア修復を受けたすべての患者が含まれていました。
手術時間中、看護師は介入と手術環境に固有の特性を調査に記入する必要があります。
この研究の患者は、メッシュ感染の発生とメッシュ移植のための手術を認識するために、ナンシー CHRU で少なくとも 1 年間追跡されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- Estelle Vigneron
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コンタクト：
- Estelle Vigneron
- 電話番号：0619676726
- メール：e.vigneron@hotmail.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2017 年 12 月 28 日から 2020 年 12 月 28 日までの間にメッシュを使用した壁ヘルニア修復のために入院したすべての患者
除外基準:
- 緊急手術
- 腹腔鏡
- 妊娠
- 成年後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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壁ヘルニア修復
すべての患者は、2017 年 12 月 28 日から 2020 年 12 月 28 日の間にメッシュを使用した壁ヘルニア修復のために入院しました。 . |
メッシュで壁ヘルニア修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染症の参加者数
時間枠：最長1年
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患者は以下の少なくとも 1 つを持っています。 深い切開からの化膿性排液。 外科医、医師*、または医師が指名した人によって自然に裂開する、または故意に開かれた、または吸引された深い切開、および実施される培養または非培養ベースの微生物検査法によって切開の深部軟部組織から同定された生物臨床診断または治療の目的で (たとえば、Active Surveillance Culture/Testing (ASC/AST) ではない)、または培養または非培養ベースの微生物学的検査方法は実行されません。 否定的な所見を有する切開部の深部軟部組織からの培養または非培養ベースの検査は、この基準を満たしていません。 AND 患者は、以下の徴候または症状の少なくとも 1 つを持っています: 発熱 (>38°C);局所的な痛みまたは圧痛。 肉眼的解剖学的検査または組織病理学的検査、または画像検査で検出される深部切開を伴う膿瘍またはその他の感染の証拠。 |
最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メッシュ移植の手術を受けた参加者の数
時間枠：最長1年
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メッシュ摘出手術
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最長1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Estelle Vigneron、CHU Nancy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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