Экологические факторы риска инфицирования сеткой после пластики грыжи брюшной стенки
Заболеваемость реконструкцией грыжи брюшной стенки с помощью сетки: исследование факторов риска окружающей среды в операционной в CHRU Нэнси - проспективное исследование
Инфицирование сеткой является основным осложнением пластики брюшной грыжи. В случае инфицирования консервативное лечение сетки не всегда возможно. Удаление сетки (от 5,1% до 8% пластики стеночной грыжи) увеличивает риск рецидива и хирургической заболеваемости.
В нашем отделении хирургии пищеварительного тракта (CHRU de Nancy) в период с января 2016 г. по декабрь 2018 г. наблюдался уровень инфицирования 10,7% (32 случая из 298 пациентов с пластикой стеночной грыжи). Этот показатель выше, чем обычно описываемый в литературе.
Несколько исследований определили предикторы инфекции сетки и эксплантации после пластики грыжи брюшной стенки. Влияние рабочей среды (температура, влажность, давление, количество присутствующих людей и т. д.), насколько нам известно, никогда не изучалось.
Если на риск инфицирования протеза влияет одна или несколько из этих внешних характеристик, можно действовать в соответствии с этими методами, чтобы снизить этот риск.
Основная цель данного исследования - определить особенности, характерные для вмешательства и операционной среды, связанные с инфекцией сетки после пластики грыжи брюшной стенки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное моноцентрическое исследование, проведенное на когорте пациентов, наблюдаемых в отделении хирургии пищеварительного тракта CHRU Нэнси.
Были включены все пациенты, перенесшие пластику стеночной грыжи в период с 28.12.2017 по 28.12.2020 в отделении пищеварительной и общей хирургии CHU Нанси.
Во время операции медсестры должны заполнить анкету с характеристиками, характерными для вмешательства и операционной среды.
Пациентов в этом исследовании наблюдали в течение по крайней мере одного года в Nancy CHRU, чтобы быть в курсе возникновения инфекции сетки и операции по эксплантации сетки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Estelle Vigneron
-
Контакт:
- Estelle Vigneron
- Номер телефона: 0619676726
- Электронная почта: e.vigneron@hotmail.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие на пластику стеночной грыжи сеткой в период с 28.12.2017 по 28.12.2020.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Лапароскопический
- Беременность
- Взрослые под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пластика стенной грыжи
Все пациенты поступили на пластику стеночной грыжи сеткой в период с 28.12.2017 по 28.12.2020. . |
Пластика стеночной грыжи сеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с инфекцией в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: до 1 года
|
у пациента имеется хотя бы одно из следующего: гнойное отделяемое из глубокого разреза. глубокий разрез, который самопроизвольно вскрывается или преднамеренно вскрывается или аспирируется хирургом, врачом* или уполномоченным врачом, И организм(ы), идентифицированный(ые) из глубоких мягких тканей разреза культуральным или некультуральным методом микробиологического тестирования, который проводится в целях клинической диагностики или лечения (например, не активное наблюдение за культурой/тестированием (ASC/AST)) или посев или некультуральный метод микробиологического тестирования не проводится. Культуральный или некультуральный тест из глубоких мягких тканей разреза с отрицательным результатом не соответствует этому критерию. И у пациента есть хотя бы один из следующих признаков или симптомов: лихорадка (>38°C); локализованная боль или нежность. абсцесс или другие признаки инфекции, связанные с глубоким разрезом, обнаруженные при общем анатомическом или гистопатологическом исследовании или при визуализирующих исследованиях. |
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, перенесших операцию по эксплантации сетки
Временное ограничение: до 1 года
|
Операция по эксплантации сетки
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Estelle Vigneron, CHU Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PI187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .