腹壁疝修补术后网片感染的环境危险因素
腹壁疝补片重建的发病率：南锡 CHRU 手术室环境风险因素研究 - 一项前瞻性研究
网状感染是腹疝修补术的主要并发症。 在感染的情况下，并不总是可以对网格进行保守管理。 去除网片（发生在 5.1% 至 8% 的壁疝修补术中）会增加复发和手术并发症的风险。
在我们的消化外科 (CHRU de Nancy)，2016 年 1 月至 2018 年 12 月期间观察到感染率为 10.7%（298 例壁疝修补术患者中有 32 例）。 该比率高于文献中通常描述的比率。
一些研究已经确定了腹壁疝修补术后网状感染和外植的预测因素。 据我们所知，操作环境（温度、湿度、压力、人数等）的影响从未被研究过。
如果假体感染的风险受到这些外在特征中的一个或多个的影响，则可以采取这些措施来降低这种风险。
本研究的主要目的是确定腹壁疝重建后与网状感染相关的干预和操作环境的特有特征
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性的单中心研究，对南锡 CHRU 消化外科的一组患者进行随访
所有在 2017 年 12 月 28 日至 2020 年 12 月 28 日期间在南锡 CHU 消化和普通外科接受过壁疝修补术的患者均被纳入。
在手术期间，护士必须填写一份调查表，其中包含针对干预措施和手术环境的特定特征。
本研究中的患者在 Nancy CHRU 接受了至少一年的随访，以了解网状感染和网状移植手术的发生情况。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Nancy、法国、54000
- 招聘中
- Estelle Vigneron
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接触：
- Estelle Vigneron
- 电话号码：0619676726
- 邮箱：e.vigneron@hotmail.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2017 年 12 月 28 日至 2020 年 12 月 28 日期间接受补片修补壁疝的所有患者
排除标准：
- 紧急手术
- 腹腔镜
- 怀孕
- 受法定监护的成年人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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壁疝修补术
2017 年 12 月 28 日至 2020 年 12 月 28 日期间，所有入院接受补片修补壁疝的患者。 . |
网状壁疝修补术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位感染的参与者人数
大体时间：长达 1 年
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患者至少有以下一项： 从深切口流出脓液。 自发裂开，或由外科医生、医师*或医师指定人员故意打开或吸出的深切口，以及通过基于培养或非培养的微生物测试方法从切口的深层软组织中鉴定出的生物体出于临床诊断或治疗目的（例如，不进行主动监测培养/检测 (ASC/AST)）或基于培养或非培养的微生物检测方法。 来自切口深层软组织的基于培养或非培养的测试结果为阴性，不符合此标准。 AND 患者至少有以下体征或症状之一： 发烧 (>38°C)；局部疼痛或压痛。 在大体解剖学或组织病理学检查或影像学检查中发现的涉及深部切口的脓肿或其他感染证据。 |
长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受网片移植手术的参与者人数
大体时间：长达 1 年
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网片移植手术
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长达 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Estelle Vigneron、CHU Nancy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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