Miljöriskfaktorer för nätinfektion efter reparation av bukväggsbråck
Sjuklighet i bukväggsbråck rekonstruktion med nät: studie av miljöriskfaktorer i operationssalen i CHRU i Nancy - en prospektiv studie
Meshinfektion är den huvudsakliga komplikationen vid reparation av bukbråck. Vid infektion är en konservativ hantering av mesh inte alltid möjlig. Avlägsnandet av nätet (förekommer i 5,1 % till 8 % av reparationen av väggbråck) ökar risken för återfall och kirurgisk sjuklighet.
Inom vår matsmältningskirurgiavdelning (CHRU de Nancy) observerades en infektionsfrekvens på 10,7 % (32 fall av 298 patienter med reparation av väggbråck) mellan januari 2016 och december 2018. Denna frekvens är högre än de som vanligtvis beskrivs i litteraturen.
Flera studier har identifierat prediktorer för meshinfektion och explantation efter reparation av bukväggsbråck. Driftsmiljöns påverkan (temperatur, hygrometri, tryck, antal närvarande personer etc.) har såvitt vi vet aldrig studerats.
Om risken för protesinfektion påverkas av en eller flera av dessa yttre egenskaper, är det möjligt att agera på dessa metoder för att minska denna risk.
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera de egenskaper som är specifika för interventionen och den operationsmiljö som är förknippad med meshinfektion efter rekonstruktion av bukväggsbråck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en prospektiv, monocentrisk studie utförd på en kohort av patienter som följdes på matsmältningskirurgiavdelningen på CHRU i Nancy
Alla patienter som genomgick en väggbråckreparation mellan 28/12/2017 och 28/12/2020 på matsmältnings- och allmänkirurgiavdelningen vid CHU i Nancy inkluderades.
Under operationstiden ska sjuksköterskorna fylla i en enkät med egenskaper som är specifika för insatsen och verksamhetsmiljön.
Patienter i denna studie har följts i minst ett år vid Nancy CHRU för att vara medvetna om förekomsten av meshinfektion och kirurgi för meshexplantation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- Estelle Vigneron
-
Kontakt:
- Estelle Vigneron
- Telefonnummer: 0619676726
- E-post: e.vigneron@hotmail.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda för reparation av väggbråck med mesh mellan 2017-12-28 och 2020-12-28
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Laparoskopisk
- Graviditet
- Vuxna under juridisk vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reparation av väggbråck
Alla patienter inlagda för reparation av väggbråck med mesh mellan 2017-12-28 och 2020-12-28. . |
Reparation av väggbråck med mesh
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med infektion på operationsstället
Tidsram: upp till 1 år
|
patienten har minst ett av följande: purulent dränering från det djupa snittet. ett djupt snitt som spontant lossnar, eller som avsiktligt öppnas eller aspireras av en kirurg, läkare* eller utsedd läkare OCH organism(er) identifierade från snittets djupa mjuka vävnader med en odlings- eller icke-kulturbaserad mikrobiologisk testmetod som utförs för klinisk diagnos eller behandling (till exempel inte Active Surveillance Culture/Testing (ASC/AST)) eller odling eller icke-kulturbaserad mikrobiologisk testmetod utförs inte. Ett odlings- eller icke-kulturbaserat test från snittets djupa mjuka vävnader som har ett negativt fynd uppfyller inte detta kriterium. OCH patienten har minst ett av följande tecken eller symtom: feber (>38°C); lokaliserad smärta eller ömhet. en abscess eller andra tecken på infektion som involverar det djupa snittet som upptäcks vid grov anatomisk eller histopatologisk undersökning eller avbildningstest. |
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med operation för nätexplantation
Tidsram: upp till 1 år
|
Kirurgi för nätexplantation
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Estelle Vigneron, CHU Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PI187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .