Facteurs de risque environnementaux de l'infection de la maille après réparation d'une hernie de la paroi abdominale
Morbidité des reconstructions herniaires de la paroi abdominale par treillis : étude des facteurs de risque environnementaux au bloc opératoire du CHRU de Nancy - étude prospective
L'infection du filet est la principale complication de la réparation d'une hernie abdominale. En cas d'infection, une gestion conservatrice du treillis n'est pas toujours possible. Le retrait du treillis (survenant dans 5,1 % à 8 % des réparations de hernies pariétales) augmente le risque de récidive et de morbidité chirurgicale.
Au sein de notre service de chirurgie digestive (CHRU de Nancy), un taux d'infection de 10,7% (32 cas sur 298 patients opérés d'une hernie de la paroi) a été observé entre janvier 2016 et décembre 2018. Ce taux est supérieur à ceux habituellement décrits dans la littérature.
Plusieurs études ont identifié des facteurs prédictifs d'infection et d'explantation du filet après réparation d'une hernie de la paroi abdominale. L'influence de l'environnement d'exploitation (température, hygrométrie, pression, nombre de personnes présentes, etc.) n'a, à notre connaissance, jamais été étudiée.
Si le risque d'infection de la prothèse est influencé par une ou plusieurs de ces caractéristiques extrinsèques, il est possible d'agir sur ces pratiques pour réduire ce risque.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les caractéristiques propres à l'intervention et au milieu opératoire associées à l'infection du treillis après reconstruction d'une hernie de la paroi abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique réalisée sur une cohorte de patients suivis dans le service de chirurgie digestive du CHRU de Nancy
Tous les patients ayant bénéficié d'une cure de hernie pariétale entre le 28/12/2017 et le 28/12/2020 dans le service de chirurgie digestive et générale du CHU de Nancy ont été inclus.
Pendant le temps opératoire, les infirmières doivent remplir un questionnaire avec des caractéristiques propres à l'intervention et au milieu opératoire.
Les patients de cette étude ont été suivis pendant au moins un an au CHRU de Nancy afin de connaître la survenue d'une infection du filet et la chirurgie d'explantation du filet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- Estelle Vigneron
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Contact:
- Estelle Vigneron
- Numéro de téléphone: 0619676726
- E-mail: e.vigneron@hotmail.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis pour cure de hernie murale avec treillis entre le 28/12/2017 et le 28/12/2020
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Laparoscopique
- Grossesse
- Les majeurs sous tutelle légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réparation de hernie murale
Tous les patients admis pour cure de hernie murale avec treillis entre le 28/12/2017 et le 28/12/2020. . |
Réparation de hernie murale avec filet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une infection du site opératoire
Délai: jusqu'à 1 an
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le patient présente au moins l'un des éléments suivants : drainage purulent de l'incision profonde. une incision profonde qui se déhiscente spontanément, ou qui est délibérément ouverte ou aspirée par un chirurgien, un médecin* ou un médecin désigné ET organisme(s) identifié(s) dans les tissus mous profonds de l'incision par une méthode de test microbiologique basée sur la culture ou sans culture qui est effectuée à des fins de diagnostic ou de traitement clinique (par exemple, pas de culture/test de surveillance active (ASC/AST)) ou une méthode de test microbiologique basée sur la culture ou non basée sur la culture n'est pas effectuée. Un test basé sur la culture ou non basé sur la culture des tissus mous profonds de l'incision qui a un résultat négatif ne répond pas à ce critère. ET le patient présente au moins un des signes ou symptômes suivants : fièvre (>38 °C) ; douleur ou sensibilité localisée. un abcès ou autre preuve d'infection impliquant l'incision profonde qui est détectée lors d'un examen anatomique ou histopathologique macroscopique, ou d'un test d'imagerie. |
jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants opérés pour l'explantation du treillis
Délai: jusqu'à 1 an
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Chirurgie pour l'explantation du treillis
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Estelle Vigneron, Chu Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PI187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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