A hálófertőzés környezeti kockázati tényezői a hasfali sérvjavítás után
A hasfali sérv hálóval történő rekonstrukciójának morbiditása: Környezeti kockázati tényezők vizsgálata a Nancy-i CHRU műtőjében – jövőbeli tanulmány
A hálófertőzés a hasi sérv helyreállításának fő szövődménye. Fertőzés esetén a háló konzervatív kezelése nem mindig lehetséges. A háló eltávolítása (a falsérv helyreállításának 5,1–8%-ában fordul elő) növeli a kiújulás és a műtéti megbetegedések kockázatát.
Emésztősebészeti osztályunkon (CHRU de Nancy) 2016 januárja és 2018 decembere között 10,7%-os fertőzési arányt figyeltek meg (298 falsérv-javító betegből 32 eset). Ez az arány magasabb, mint az irodalomban általában leírtak.
Számos tanulmány azonosította a hálófertőzés és az explantáció előrejelzőit a hasfali sérv helyreállítása után. A működési környezet (hőmérséklet, páratartalom, nyomás, jelenlévők száma stb.) hatását tudomásunk szerint soha nem vizsgálták.
Ha a protézisfertőzés kockázatát ezen külső jellemzők közül egy vagy több befolyásolja, lehetséges ezekkel a gyakorlatokkal csökkenteni ezt a kockázatot.
A tanulmány fő célja a beavatkozás és a működési környezet jellemzőinek azonosítása a hasfali sérv rekonstrukcióját követő mesh fertőzéssel kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, monocentrikus vizsgálat, amelyet a Nancy-i CHRU emésztősebészeti osztályán követett betegek csoportján végeztek.
Minden olyan beteg bevonásra került, akik 2017.12.28. és 2020.12.28. között falsérv-javításon estek át a Nancy-i CHU emésztő- és általános sebészeti osztályán.
A műtéti idő alatt az ápolóknak egy kérdőívet kell kitölteniük a beavatkozásra és a működési környezetre jellemző jellemzőkkel.
A vizsgálatban részt vevő betegeket legalább egy évig követték a Nancy CHRU-ban annak érdekében, hogy tisztában legyenek a hálófertőzés előfordulásával és a hálókiültetés műtétével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Toborzás
- Estelle Vigneron
-
Kapcsolatba lépni:
- Estelle Vigneron
- Telefonszám: 0619676726
- E-mail: e.vigneron@hotmail.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki 2017.12.28. és 2020.12.28. között falsérv-javításra került.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Laparoszkópos
- Terhesség
- Törvényes gondnokság alatt álló felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fali sérv javítása
2017.12.28. és 2020.12.28. között hálós fali sérvjavításra felvett összes beteg. . |
Fali sérv javítás hálóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti helyen fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
a betegnek az alábbiak közül legalább az egyike van: gennyes vízelvezetés a mély bevágásból. mély bemetszés, amely spontán kihasad, vagy szándékosan felnyitott vagy leszívott egy sebész, orvos* vagy kijelölt orvos által ÉS a metszés mély lágyszöveteiből tenyésztéssel vagy nem tenyészeten alapuló mikrobiológiai vizsgálati módszerrel azonosított organizmus(ok) klinikai diagnózis vagy kezelés céljából (például nem aktív felügyeleti tenyésztés/tesztelés (ASC/AST)) vagy tenyészet vagy nem tenyészet alapú mikrobiológiai vizsgálati módszert nem végeznek. A bemetszés mély lágyszöveteiből végzett tenyésztés vagy nem tenyésztés alapú teszt, amely negatív eredményt mutat, nem felel meg ennek a kritériumnak. ÉS a betegnek az alábbi jelek vagy tünetek közül legalább egy van: láz (>38°C); lokalizált fájdalom vagy érzékenység. tályog vagy a fertőzés egyéb bizonyítéka, amely a mély bemetszéssel jár, és amelyet durva anatómiai vagy kórszövettani vizsgálattal vagy képalkotó vizsgálattal észlelnek. |
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél hálós műtétet végeztek
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Sebészet hálós explantációhoz
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Estelle Vigneron, CHU Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019PI187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .