Factores de riesgo ambientales de la infección de la malla después de la reparación de una hernia de la pared abdominal
Morbilidad de la Reconstrucción de Hernia de Pared Abdominal con Malla: Estudio de Factores de Riesgo Ambiental en el Quirófano del CHRU de Nancy- Estudio Prospectivo
La infección de la malla es la principal complicación en la reparación de una hernia abdominal. En caso de infección, no siempre es posible un manejo conservador de la malla. La remoción de la malla (que ocurre en 5.1% a 8% de las reparaciones de hernias de pared) aumenta el riesgo de recurrencia y morbilidad quirúrgica.
Dentro de nuestro servicio de cirugía digestiva (CHRU de Nancy), se observó una tasa de infección del 10,7% (32 casos de 298 pacientes con reparación de hernia de pared) entre enero de 2016 y diciembre de 2018. Esta tasa es superior a las habitualmente descritas en la literatura.
Varios estudios han identificado predictores de infección y explantación de la malla después de la reparación de una hernia de la pared abdominal. La influencia del entorno operativo (temperatura, higrometría, presión, número de personas presentes, etc.), hasta donde sabemos, nunca ha sido estudiada.
Si el riesgo de infección de la prótesis está influenciado por una o más de estas características extrínsecas, es posible actuar sobre estas prácticas para reducir este riesgo.
El objetivo principal de este estudio es identificar las características específicas de la intervención y el entorno quirúrgico asociado con la infección de la malla después de la reconstrucción de una hernia de la pared abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo monocéntrico realizado sobre una cohorte de pacientes seguidos en el servicio de cirugía digestiva de la CHRU de Nancy
Se incluyeron todos los pacientes que se sometieron a una reparación de hernia de pared entre el 28/12/2017 y el 28/12/2020 en el servicio de cirugía digestiva y general del CHU de Nancy.
Durante el tiempo operatorio, los enfermeros deben llenar una encuesta con características específicas de la intervención y del ambiente operatorio.
Los pacientes de este estudio han sido seguidos durante al menos un año en Nancy CHRU para estar al tanto de la ocurrencia de infección de malla y cirugía para explantación de malla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Estelle Vigneron
- Número de teléfono: 0619676726
- Correo electrónico: e.vigneron@hotmail.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Estelle Vigneron
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Contacto:
- Estelle Vigneron
- Número de teléfono: 0619676726
- Correo electrónico: e.vigneron@hotmail.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados para reparación de hernia de pared con malla entre el 28/12/2017 y el 28/12/2020
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- laparoscópica
- El embarazo
- Adultos bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reparación de hernia de pared
Todos los pacientes ingresados para reparación de hernia de pared con malla entre el 28/12/2017 y el 28/12/2020. . |
Reparación de hernia de pared con malla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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El paciente tiene al menos uno de los siguientes: drenaje purulento de la incisión profunda. una incisión profunda que produce dehiscencia espontánea, o que un cirujano, médico* o designado por un médico abre o aspira deliberadamente Y organismo(s) identificado(s) en los tejidos blandos profundos de la incisión mediante un cultivo o método de prueba microbiológica no basado en cultivo que se realiza con fines de diagnóstico o tratamiento clínico (por ejemplo, cultivos/pruebas de vigilancia no activa (ASC/AST)) o cultivo o método de prueba microbiológico no basado en cultivos no se realiza. Una prueba de cultivo o no basada en cultivo de los tejidos blandos profundos de la incisión que tiene un resultado negativo no cumple con este criterio. Y el paciente tiene al menos uno de los siguientes signos o síntomas: fiebre (>38°C); dolor o sensibilidad localizados. un absceso u otra evidencia de infección que involucra la incisión profunda que se detecta en un examen anatómico macroscópico o histopatológico, o en una prueba de imagen. |
hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con cirugía para explantación de malla
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Cirugía para explantación de malla
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Estelle Vigneron, CHU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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