Fatores de risco ambientais de infecção por tela após correção de hérnia da parede abdominal
Morbidade da Reconstrução da Hérnia da Parede Abdominal com Tela: Estudo dos Fatores de Risco Ambientais na Sala de Operações do CHRU de Nancy - um Estudo Prospectivo
A infecção da tela é a principal complicação no reparo da hérnia abdominal. Em caso de infecção, um manejo conservador da tela nem sempre é possível. A remoção da tela (ocorrendo em 5,1% a 8% do reparo de hérnia de parede) aumenta o risco de recorrência e morbidade cirúrgica.
No nosso departamento de cirurgia digestiva (CHRU de Nancy), foi observada uma taxa de infecção de 10,7% (32 casos em 298 pacientes com correção de hérnia de parede) entre janeiro de 2016 e dezembro de 2018. Essa taxa é superior às usualmente descritas na literatura.
Vários estudos identificaram preditores de infecção e explantação da tela após o reparo da hérnia da parede abdominal. A influência do ambiente operacional (temperatura, higrometria, pressão, número de pessoas presentes, etc.), até onde sabemos, nunca foi estudada.
Se o risco de infecção da prótese for influenciado por uma ou mais dessas características extrínsecas, é possível atuar sobre essas práticas para reduzir esse risco.
O principal objetivo deste estudo é identificar as características específicas da intervenção e do ambiente cirúrgico associadas à infecção com tela após reconstrução de hérnia da parede abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo prospectivo monocêntrico realizado em uma coorte de pacientes acompanhados no departamento de cirurgia digestiva do CHRU de Nancy
Foram incluídos todos os pacientes submetidos a correção de hérnia de parede entre 28/12/2017 e 28/12/2020 no departamento de cirurgia geral e digestiva do CHU de Nancy.
Durante o tempo operatório, os enfermeiros têm de preencher um questionário com características próprias da intervenção e do ambiente operatório.
Os pacientes deste estudo foram acompanhados por pelo menos um ano no Nancy CHRU para conhecimento da ocorrência de infecção da tela e cirurgia para explante da tela.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Estelle Vigneron
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Contato:
- Estelle Vigneron
- Número de telefone: 0619676726
- E-mail: e.vigneron@hotmail.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados para correção de hérnia de parede com tela entre 28/12/2017 e 28/12/2020
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Laparoscópica
- Gravidez
- Adultos sob tutela legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Correção de hérnia de parede
Todos os pacientes internados para correção de hérnia de parede com tela entre 28/12/2017 e 28/12/2020. . |
Correção de hérnia de parede com tela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com infecção de sítio cirúrgico
Prazo: até 1 ano
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paciente tem pelo menos um dos seguintes: drenagem purulenta da incisão profunda. uma incisão profunda que deisce espontaneamente, ou é deliberadamente aberta ou aspirada por um cirurgião, médico* ou médico designado E organismo(s) identificado(s) dos tecidos moles profundos da incisão por um método de teste microbiológico baseado em cultura ou não-cultura que é realizado para fins de diagnóstico ou tratamento clínico (por exemplo, cultura/teste de vigilância não ativa (ASC/AST)) ou cultura ou método de teste microbiológico não baseado em cultura não é realizado. Um teste baseado em cultura ou não-cultura dos tecidos moles profundos da incisão que apresenta resultado negativo não atende a esse critério. E o paciente apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas: febre (>38°C); dor ou sensibilidade localizada. um abscesso ou outra evidência de infecção envolvendo a incisão profunda que é detectada no exame anatômico ou histopatológico macroscópico ou exame de imagem. |
até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com cirurgia para explante de tela
Prazo: até 1 ano
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Cirurgia para explante de tela
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Estelle Vigneron, CHU Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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