복벽 탈장 수술 후 메쉬 감염의 환경 위험 요인
메쉬를 이용한 복벽 탈장 재건술의 이환율: Nancy의 CHRU 수술실 환경 위험 요인에 관한 연구 - 전향적 연구
메쉬 감염은 복부 탈장 수리의 주요 합병증입니다. 감염의 경우 메쉬의 보수적인 관리가 항상 가능한 것은 아닙니다. 메쉬 제거(벽 탈장 복구의 5.1%~8%에서 발생)는 재발 및 외과적 이환율의 위험을 증가시킵니다.
소화기외과(CHRU de Nancy) 내에서 2016년 1월부터 2018년 12월 사이에 감염률이 10.7%(벽탈장 복구 환자 298명 중 32건)가 관찰되었습니다. 이 비율은 일반적으로 문헌에 기술된 것보다 높습니다.
여러 연구에서 복벽 탈장 복구 후 메쉬 감염 및 이식의 예측 인자를 확인했습니다. 작동 환경(온도, 습도, 압력, 존재하는 사람 수 등)의 영향은 우리가 아는 한 연구된 적이 없습니다.
삽입물 감염의 위험이 이러한 외적 특성 중 하나 이상에 의해 영향을 받는 경우 이러한 관행에 따라 이 위험을 줄이는 것이 가능합니다.
이 연구의 주요 목적은 복벽 탈장 재건술 후 메쉬 감염과 관련된 중재 및 수술 환경에 대한 특성을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Nancy의 CHRU 소화기 수술 부서에서 환자 집단을 대상으로 수행된 전향적 단일 중심 연구입니다.
2017년 12월 28일에서 2020년 12월 28일 사이에 Nancy의 CHU 소화기 및 일반 외과에서 벽 탈장 수리를 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
수술 시간 동안 간호사는 개입 및 운영 환경에 특정한 특성으로 설문 조사를 작성해야 합니다.
이 연구의 환자는 메쉬 감염 및 메쉬 제거 수술의 발생을 인식하기 위해 Nancy CHRU에서 최소 1년 동안 추적되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Estelle Vigneron
-
연락하다:
- Estelle Vigneron
- 전화번호: 0619676726
- 이메일: e.vigneron@hotmail.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 12월 28일에서 2020년 12월 28일 사이에 메쉬를 사용한 벽 탈장 수리를 위해 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 복강경
- 임신
- 법적 후견인의 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
벽 탈장 수리
모든 환자는 2017년 12월 28일에서 2020년 12월 28일 사이에 메쉬를 사용한 벽 탈장 수리를 위해 입원했습니다. . |
메쉬로 벽 탈장 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염이 있는 참가자 수
기간: 최대 1년
|
환자는 다음 중 적어도 하나를 가지고 있습니다. 깊은 절개에서 화농성 배수. 자발적으로 열개되는 깊은 절개, 외과의사, 내과의사* 또는 의사 지정인에 의해 의도적으로 열리거나 흡인되는 것 그리고 수행되는 배양 또는 비배양 기반 미생물학적 검사 방법에 의해 절개의 깊은 연조직에서 식별되는 유기체(들) 임상 진단 또는 치료 목적(예: 활성 감시 배양/검사(ASC/AST) 아님) 또는 배양 또는 비배양 기반 미생물 검사 방법을 수행하지 않습니다. 음성 소견이 있는 절개 부위의 깊은 연조직에서 채취한 배양 또는 비배양 기반 검사는 이 기준을 충족하지 않습니다. 그리고 환자는 다음 징후 또는 증상 중 적어도 하나를 가지고 있습니다: 발열(>38°C); 국소 통증 또는 압통. 육안적 해부학적 또는 조직병리학적 검사 또는 영상 검사에서 발견되는 심부 절개를 포함하는 농양 또는 기타 감염 증거. |
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메쉬 적출 수술을 받은 참가자 수
기간: 최대 1년
|
메쉬 적출 수술
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Estelle Vigneron, CHU Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 부위 감염에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
EarlySense Ltd.빼는
벽 탈장 수리에 대한 임상 시험
-
AZ Sint-Jan AV아직 모집하지 않음
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
NeoChord아직 모집하지 않음심장 질환 | 심혈관 질환 | 심장 판막 질환 | 승모판 역류 | 승모판 부전 | 승모판 탈출증 | 퇴행성
-
Edwards LifesciencesICON plc종료됨
-
Edwards Lifesciences종료됨
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteUniversity of Sao Paulo완전한발달 장애 | 구개열 | 구순 구개열 | 한쪽 구순구개열 | 제한된 언어 개발
-
University Medical Center GroningenSt Jansdal Hospital완전한
-
Ain Shams University초대로 등록