集中治療後症候群 (PICS) の簡易評価の分析
2021年3月26日 更新者：Claudia Spies
外来医療サービスの設定における集中治療後症候群 (PICS) のアウトカム測定機器 (OMI) のセットの提案を提示します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bad Belzig、ドイツ、14806
- Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
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Berlin、ドイツ、13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、Bad BelzigのKlinikum Ernst von Bergmann、Peumologisches Beatmungszentrum、および麻酔科および手術集中治療医学科（CCM、CVK）、Charité - Universitätsmedizin Berlinからの集中治療がすでに完了している患者
説明
包含基準:
18歳以上で集中治療を終了した患者
- 患者は、Bad Belzig の Peumologisches Beatmungszentrum の Klinikum Ernst von Bergmann と、Charité - Universitätsmedizin Berlin の麻酔科および手術集中治療医学科 (CCM、CVK) のペイン クリニックでインタビューを受けました。
除外基準:
法定後見人または正式な代理人がいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療後症候群 (PICS)
時間枠：2018/06 - 2019/11
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患者の複合転帰尺度「PICS」は、Needham et al 2012 に従って測定されます: 集中治療室滞在後の新たな健康障害または健康悪化と同時に、以下の転帰測定手段の少なくとも 1 つにおける臨床的に重大な苦痛: 患者健康アンケート (PHQ-9、PHQ-8、PHQ-4)、全般性不安障害スケール-7 (GAD-7)、イベント スケールの影響 (IES)、イベント スケール改訂の影響 (IES-R)、MiniCog、アニマルネーミングテスト、トレイルメイキングテスト（TMT-A、TMT-B）、神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー（RBANS）、タイムアップアンドゴー（TUG）、ハンドグリップ強度、2分間の歩行テスト（2-MWT） )、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)。
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2018/06 - 2019/11
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的健康Ⅰ
時間枠：2018/06 - 2019/11
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患者は、EQ-5D-3L によって測定された生活の質を評価するよう求められました。
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2018/06 - 2019/11
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主観的健康Ⅱ
時間枠：2018/06 - 2019/11
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患者は、EQ-5D-5L によって測定された生活の質を評価するよう求められました。
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2018/06 - 2019/11
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主観的健康Ⅲ
時間枠：2018/06 - 2019/11
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患者は、WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) によって測定された生活の質を評価するよう求められました。
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2018/06 - 2019/11
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メンタルヘルス
時間枠：2018/06 - 2019/11
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患者の精神的健康は、次の結果測定手段の合計スコアによって測定されます: 患者健康アンケート (PHQ-9、PHQ-8、PHQ-4)、全般性不安障害スケール-7 (GAD-7)、イベントの影響規模（IES）、改訂されたイベント規模の影響（IES-R）。
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2018/06 - 2019/11
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認知
時間枠：2018/06 - 2019/11
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認知は、次の結果測定機器の合計スコアによって測定されます: MiniCog、動物命名テスト、トレイル メイキング テスト (TMT-A、TMT-B)、神経心理学的状態の評価のための反復バッテリー (RBANS)。
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2018/06 - 2019/11
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体の健康
時間枠：2018/06 - 2019/11
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身体的健康は、次の結果測定機器の合計スコアによって測定されます: Timed Up-and-Go (TUG)、Handgrip Strength、2-Minute Walk Test (2-MWT)、Short Physical Performance Battery (SPPB)。
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2018/06 - 2019/11
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2019年11月4日
研究の完了 (実際)
2019年11月4日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。