Analyse d'une brève évaluation du syndrome de soins post-intensifs (PICS)
26 mars 2021 mis à jour par: Claudia Spies
Présenter une proposition pour un ensemble d'instruments de mesure des résultats (OMI) du syndrome de soins post-intensifs (PICS) dans les contextes de services de soins de santé ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bad Belzig, Allemagne, 14806
- Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de ≥ 18 ans, dont le traitement en soins intensifs a déjà été effectué au Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, ainsi qu'au Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de ≥ 18 ans, dont le traitement en soins intensifs est déjà terminé
- Les patients ont été interrogés au Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, ainsi qu'à la clinique de la douleur du Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Critère d'exclusion:
Patients ayant un tuteur légal ou un représentant autorisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Syndrome de soins post-intensifs (PICS)
Délai: 06/2018 - 11/2019
|
La mesure de résultat composite "PICS" du patient est mesurée selon Needham et al 2012 : nouvelle altération ou aggravation de la santé après un séjour en unité de soins intensifs et en même temps une détresse cliniquement significative dans au moins un des instruments de mesure de résultat suivants : Patient Health Questionnaires (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R), MiniCog, Animal Test de dénomination, test de création de sentiers (TMT-A, TMT-B), batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), force de la poignée, test de marche de 2 minutes (2-MWT ), Batterie de performance physique courte (SPPB).
|
06/2018 - 11/2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Santé subjective I
Délai: 06/2018 - 11/2019
|
Les patients ont été invités à évaluer leur qualité de vie, mesurée par EQ-5D-3L
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Santé subjective II
Délai: 06/2018 - 11/2019
|
Les patients ont été invités à évaluer leur qualité de vie, mesurée par EQ-5D-5L
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Santé subjective III
Délai: 06/2018 - 11/2019
|
Les patients ont été invités à évaluer leur qualité de vie, mesurée par le calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Santé mentale
Délai: 06/2018 - 11/2019
|
La santé mentale du patient est mesurée par la somme des scores des instruments de mesure des résultats suivants : questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), échelle de trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7), impact de l'événement Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R).
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Cognition
Délai: 06/2018 - 11/2019
|
La cognition est mesurée par la somme des scores des instruments de mesure des résultats suivants : MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Santé physique
Délai: 06/2018 - 11/2019
|
La santé physique est mesurée par la somme des scores des instruments de mesure des résultats suivants : Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip Strength, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
06/2018 - 11/2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PICS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .