Analys av en kort bedömning av postintensivvårdssyndrom (PICS)
26 mars 2021 uppdaterad av: Claudia Spies
Att presentera ett förslag på en uppsättning resultatmätningsinstrument (OMI) för postintensivvårdssyndrom (PICS) i öppenvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bad Belzig, Tyskland, 14806
- Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ≥ 18 år, vars intensivvårdsbehandling redan har avslutats från Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, samt från Institutionen för anestesiologi och operativ intensivvårdsmedicin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter ≥ 18 år vars intensivvårdsbehandling redan är avslutad
- Patienterna intervjuades i Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, samt på smärtkliniken vid avdelningen för anestesiologi och operativ intensivvårdsmedicin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Exklusions kriterier:
Patienter med vårdnadshavare eller auktoriserat ombud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Tidsram: 06/2018 - 11/2019
|
Det sammansatta utfallsmåttet "PICS" på patienten mäts enligt Needham et al 2012: ny funktionsnedsättning eller försämring av hälsan efter intensivvårdsvistelse och samtidigt kliniskt signifikant besvär i minst ett av följande utfallsmätningsinstrument: Patient: Hälsoenkäter (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R), MiniCog, Animal Namngivningstest, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk Satus (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Handgreppsstyrka, 2-minuters gångtest (2-MWT) ), Kort fysisk prestandabatteri (SPPB).
|
06/2018 - 11/2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv hälsa I
Tidsram: 06/2018 - 11/2019
|
Patienterna ombads att betygsätta sin livskvalitet, mätt med EQ-5D-3L
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Subjektiv hälsa II
Tidsram: 06/2018 - 11/2019
|
Patienterna ombads att bedöma sin livskvalitet, mätt med EQ-5D-5L
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Subjektiv hälsa III
Tidsram: 06/2018 - 11/2019
|
Patienterna ombads att bedöma sin livskvalitet, mätt med WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Mental hälsa
Tidsram: 06/2018 - 11/2019
|
Patientens mentala hälsa mäts med summan av följande resultatmätningsinstrument: Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Skala (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R).
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Kognition
Tidsram: 06/2018 - 11/2019
|
Kognition mäts med summapoängen för följande utfallsmätningsinstrument: MiniCog, Djurnamnstest, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS).
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Fysisk hälsa
Tidsram: 06/2018 - 11/2019
|
Fysisk hälsa mäts med summapoängen för följande resultatmätningsinstrument: Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip Strength, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
06/2018 - 11/2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PICS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .