Клинические исследование Постинтенсивный синдром - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Постинтенсивный синдром

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Bad Belzig, Германия, 14806
    - Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
  - Berlin, Германия, 13353
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, интенсивная терапия которых уже завершена в Клинике Эрнста фон Бергмана, Peumologisches Beatmungszentrum, Бад-Бельциг, а также в отделении анестезиологии и оперативной интенсивной терапии (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, интенсивная терапия которых уже завершена
- Пациенты были опрошены в Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, а также в клинике боли отделения анестезиологии и оперативной интенсивной терапии (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Критерий исключения:

Пациенты с законным опекуном или уполномоченным представителем

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Постинтенсивный синдром (PICS) Временное ограничение: 06/2018 - 11/2019	Составной показатель исхода «PICS» пациента измеряется в соответствии с Needham et al 2012: новое ухудшение или ухудшение состояния здоровья после пребывания в отделении интенсивной терапии и в то же время клинически значимый дистресс по крайней мере в одном из следующих инструментов измерения исхода: Пациент Опросники здоровья (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7), шкала влияния события (IES), пересмотренная шкала влияния события (IES-R), MiniCog, животное Тест на называние, Тест на прокладывание маршрута (TMT-A, TMT-B), Повторяющаяся батарея для оценки нейропсихологического состояния (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Сила рукоятки, Тест на 2-минутную ходьбу (2-MWT) ), Короткая батарея физических характеристик (SPPB).	06/2018 - 11/2019

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Субъективное здоровье I Временное ограничение: 06/2018 - 11/2019	Пациентов просили оценить качество их жизни, измеренное с помощью EQ-5D-3L.	06/2018 - 11/2019
Субъективное здоровье II Временное ограничение: 06/2018 - 11/2019	Пациентов просили оценить качество своей жизни, измеряемое с помощью EQ-5D-5L.	06/2018 - 11/2019
Субъективное здоровье III Временное ограничение: 06/2018 - 11/2019	Пациентов просили оценить качество своей жизни, измеряемое по шкале ВОЗ для оценки инвалидности (WHODAS 2.0).	06/2018 - 11/2019
Душевное здоровье Временное ограничение: 06/2018 - 11/2019	Психическое здоровье пациента измеряется суммой баллов по следующим инструментам измерения результатов: Опросник здоровья пациента (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7), Влияние события Шкала (IES), пересмотренная шкала воздействия события (IES-R).	06/2018 - 11/2019
Познание Временное ограничение: 06/2018 - 11/2019	Познание измеряется суммой баллов следующих инструментов измерения результатов: MiniCog, тест на имена животных, тест создания следов (TMT-A, TMT-B), повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS).	06/2018 - 11/2019
Физическое здоровье Временное ограничение: 06/2018 - 11/2019	Физическое здоровье измеряется суммой баллов по следующим инструментам измерения результатов: Timed Up-and-Go (TUG), сила хвата, тест 2-минутной ходьбы (2-MWT), батарея коротких физических упражнений (SPPB).	06/2018 - 11/2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Claudia Spies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Spies CD, Krampe H, Paul N, Denke C, Kiselev J, Piper SK, Kruppa J, Grunow JJ, Steinecke K, Gulmez T, Scholtz K, Rosseau S, Hartog C, Busse R, Caumanns J, Marschall U, Gersch M, Apfelbacher C, Weber-Carstens S, Weiss B. Instruments to measure outcomes of post-intensive care syndrome in outpatient care settings - Results of an expert consensus and feasibility field test. J Intensive Care Soc. 2021 May;22(2):159-174. doi: 10.1177/1751143720923597. Epub 2020 May 14.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества