Análisis de una Evaluación Breve del Síndrome de Cuidados Intensivos Posterior (PICS)
26 de marzo de 2021 actualizado por: Claudia Spies
Presentar una propuesta de un conjunto de instrumentos de medición de resultados (OMI) del síndrome post cuidados intensivos (PICS) en entornos de atención ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Belzig, Alemania, 14806
- Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
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Berlin, Alemania, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de ≥ 18 años, cuyo tratamiento de cuidados intensivos ya se ha completado desde el Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, así como desde el Departamento de Anestesiología y Medicina Operativa de Cuidados Intensivos (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥ 18 años, cuyo tratamiento de cuidados intensivos ya ha finalizado
- Los pacientes fueron entrevistados en el Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, así como en la clínica del dolor del Departamento de Anestesiología y Medicina Operativa de Cuidados Intensivos (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Criterio de exclusión:
Pacientes con tutor legal o representante autorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome Post Cuidados Intensivos (PICS)
Periodo de tiempo: 06/2018 - 11/2019
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La medida de resultado compuesta "PICS" del paciente se mide según Needham et al 2012: nuevo deterioro o empeoramiento de la salud después de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y al mismo tiempo malestar clínicamente significativo en al menos uno de los siguientes instrumentos de medición de resultados: Paciente Cuestionarios de salud (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), Escala de impacto de eventos (IES), Escala de impacto de eventos revisada (IES-R), MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip Strength, 2-Minute Walk Test (2-MWT ), Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB).
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06/2018 - 11/2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud Subjetiva I
Periodo de tiempo: 06/2018 - 11/2019
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Se pidió a los pacientes que calificaran su calidad de vida, medida por EQ-5D-3L
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06/2018 - 11/2019
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Salud Subjetiva II
Periodo de tiempo: 06/2018 - 11/2019
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Se pidió a los pacientes que calificaran su calidad de vida, medida por EQ-5D-5L
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06/2018 - 11/2019
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Salud Subjetiva III
Periodo de tiempo: 06/2018 - 11/2019
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Se pidió a los pacientes que calificaran su calidad de vida, medida por el Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
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06/2018 - 11/2019
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Salud mental
Periodo de tiempo: 06/2018 - 11/2019
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La salud mental del paciente se mide mediante la suma de las puntuaciones de los siguientes instrumentos de medición de resultados: Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), Impacto del evento (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R).
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06/2018 - 11/2019
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Cognición
Periodo de tiempo: 06/2018 - 11/2019
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La cognición se mide mediante la suma de las puntuaciones de los siguientes instrumentos de medición de resultados: MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS).
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06/2018 - 11/2019
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Salud física
Periodo de tiempo: 06/2018 - 11/2019
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La salud física se mide mediante la suma de las puntuaciones de los siguientes instrumentos de medición de resultados: Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip Strength, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
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06/2018 - 11/2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PICS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .