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집중 치료 후 증후군(PICS)의 단기 평가 분석

2021년 3월 26일 업데이트: Claudia Spies
외래 환자 의료 서비스 환경에서 집중 치료 후 증후군(PICS)의 일련의 결과 측정 도구(OMI)에 대한 제안을 제시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bad Belzig, 독일, 14806
        • Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
      • Berlin, 독일, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, 마취 및 수술 집중 치료 의학부(CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin에서 집중 치료를 이미 완료한 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 중환자실에서 이미 집중치료를 마친 환자

    • 환자들은 Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, 마취과 수술 중환자실(CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin의 통증 클리닉에서 인터뷰를 받았습니다.

제외 기준:

법적 보호자 또는 대리인이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중 치료 후 증후군(PICS)
기간: 2018년 6월 - 2019년 11월
환자의 복합 결과 측정 "PICS"는 Needham et al 2012에 따라 측정됩니다: 중환자실 체류 후 건강의 새로운 장애 또는 악화 및 동시에 다음 결과 측정 도구 중 적어도 하나에서 임상적으로 상당한 고통: 환자 건강 설문지(PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), 범불안 장애 척도-7(GAD-7), 사건 척도의 영향(IES), 개정된 사건 척도의 영향(IES-R), MiniCog, 동물 명명 테스트, 트레일 메이킹 테스트(TMT-A, TMT-B), 신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS), 시간 제한 업앤고(TUG), 손잡이 강도, 2분 걷기 테스트(2-MWT) ), 짧은 물리적 성능 배터리(SPPB).
2018년 6월 - 2019년 11월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 건강 I
기간: 2018년 6월 - 2019년 11월
환자에게 EQ-5D-3L로 측정한 삶의 질을 평가하도록 요청했습니다.
2018년 6월 - 2019년 11월
주관적 건강 II
기간: 2018년 6월 - 2019년 11월
환자에게 EQ-5D-5L로 측정한 삶의 질을 평가하도록 요청했습니다.
2018년 6월 - 2019년 11월
주관적 건강 III
기간: 2018년 6월 - 2019년 11월
환자들은 WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)으로 측정한 삶의 질을 평가하도록 요청받았습니다.
2018년 6월 - 2019년 11월
정신 건강
기간: 2018년 6월 - 2019년 11월
환자의 정신 건강은 다음 결과 측정 도구의 합계 점수로 측정됩니다. 척도(IES), 수정된 사건 척도의 영향(IES-R).
2018년 6월 - 2019년 11월
인식
기간: 2018년 6월 - 2019년 11월
인지는 다음 결과 측정 도구의 합계 점수로 측정됩니다: MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test(TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status(RBANS).
2018년 6월 - 2019년 11월
신체적 건강
기간: 2018년 6월 - 2019년 11월
신체 건강은 TUG(Timed Up-and-Go), Handgrip Strength, 2-MWT(2-Minute Walk Test), SPPB(Short Physical Performance Battery)와 같은 결과 측정 도구의 합계 점수로 측정됩니다.
2018년 6월 - 2019년 11월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Claudia Spies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PICS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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