Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van een korte beoordeling van het Post Intensive Care Syndroom (PICS)

26 maart 2021 bijgewerkt door: Claudia Spies
Een voorstel presenteren voor een set uitkomstmeetinstrumenten (OMI's) van post-intensive care-syndroom (PICS) in instellingen van ambulante gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Belzig, Duitsland, 14806
        • Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ≥ 18 jaar, van wie de intensive care-behandeling al is voltooid, van het Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, evenals van de afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 18 jaar, van wie de intensive care-behandeling al is afgerond

    • De patiënten werden geïnterviewd in het Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, evenals in de pijnkliniek van de afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een wettelijke voogd of gemachtigde vertegenwoordiger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Intensive Care Syndroom (PICS)
Tijdsspanne: 06/2018 - 11/2019
De samengestelde uitkomstmaat "PICS" van de patiënt wordt gemeten volgens Needham et al 2012: nieuwe verslechtering of verslechtering van de gezondheid na verblijf op de intensive care en tegelijkertijd klinisch significant lijden in ten minste een van de volgende uitkomstmeetinstrumenten: Patiënt Gezondheidsvragenlijsten (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R), MiniCog, Animal Naamgevingstest, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische toestand (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), handgreepsterkte, 2-minuten looptest (2-MWT ), korte Physical Performance Battery (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve gezondheid I
Tijdsspanne: 06/2018 - 11/2019
Patiënten werd gevraagd om hun kwaliteit van leven te beoordelen, gemeten met EQ-5D-3L
06/2018 - 11/2019
Subjectieve Gezondheid II
Tijdsspanne: 06/2018 - 11/2019
Patiënten werd gevraagd om hun kwaliteit van leven te beoordelen, gemeten met EQ-5D-5L
06/2018 - 11/2019
Subjectieve Gezondheid III
Tijdsspanne: 06/2018 - 11/2019
Patiënten werd gevraagd om hun kwaliteit van leven te beoordelen, gemeten door WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
06/2018 - 11/2019
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 06/2018 - 11/2019
De geestelijke gezondheid van de patiënt wordt gemeten door de somscores van de volgende uitkomstmeetinstrumenten: Patient Health Questionnaire (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Schaal (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R).
06/2018 - 11/2019
Cognitie
Tijdsspanne: 06/2018 - 11/2019
Cognitie wordt gemeten door de somscores van de volgende uitkomstmeetinstrumenten: MiniCog, Animal Benaming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
06/2018 - 11/2019
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 06/2018 - 11/2019
Lichamelijke gezondheid wordt gemeten door de somscores van de volgende uitkomstmeetinstrumenten: Timed Up-and-Go (TUG), Handgreepkracht, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Claudia Spies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PICS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren