重症监护后综合症（PICS）的短期评估分析
2021年3月26日 更新者：Claudia Spies
提出一套在门诊医疗服务环境中重症监护后综合征 (PICS) 结果测量工具 (OMI) 的建议。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bad Belzig、德国、14806
- Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
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Berlin、德国、13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
≥ 18 岁的患者，其重症监护治疗已经从 Klinikum Ernst von Bergmann、Peumologisches Beatmungszentrum、Bad Belzig 以及来自柏林夏里特大学麻醉学和手术重症监护医学系 (CCM、CVK) 完成
描述
纳入标准：
年龄≥18岁，已完成重症监护治疗的患者
- 这些患者在 Bad Belzig 的 Klinikum Ernst von Bergmann、Peumologisches Beatmungszentrum 以及柏林夏里特大学麻醉学和手术重症监护医学系 (CCM, CVK) 的疼痛诊所接受了采访
排除标准：
有法定监护人或授权代表的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护后综合症 (PICS)
大体时间：06/2018 - 11/2019
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患者的综合结果测量“PICS”根据 Needham 等人 2012 进行测量：在重症监护病房住院后出现新的健康损害或恶化，同时在以下结果测量工具中的至少一种有临床意义的痛苦：患者健康问卷（PHQ-9、PHQ-8、PHQ-4）、广泛性焦虑症量表 7（GAD-7）、事件影响量表（IES）、事件影响量表修订版（IES-R）、MiniCog、动物命名测试、路径制作测试（TMT-A、TMT-B）、用于评估神经心理状态的可重复电池（RBANS）、定时起步（TUG）、握力、2 分钟步行测试（2-MWT） ), 短物理性能电池 (SPPB)。
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06/2018 - 11/2019
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观健康我
大体时间：06/2018 - 11/2019
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患者被要求评价他们的生活质量，通过 EQ-5D-3L 测量
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06/2018 - 11/2019
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主观健康 II
大体时间：06/2018 - 11/2019
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患者被要求评价他们的生活质量，通过 EQ-5D-5L 衡量
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06/2018 - 11/2019
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主观健康三
大体时间：06/2018 - 11/2019
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要求患者根据 WHO 残疾评估表 (WHODAS 2.0) 对他们的生活质量进行评分
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06/2018 - 11/2019
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精神健康
大体时间：06/2018 - 11/2019
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患者的心理健康通过以下结果测量工具的总分来衡量：患者健康问卷（PHQ-9、PHQ-8、PHQ-4）、广泛性焦虑症量表 7 (GAD-7)、事件影响量表 (IES)，事件影响量表修订版 (IES-R)。
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06/2018 - 11/2019
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认识
大体时间：06/2018 - 11/2019
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认知是通过以下结果测量工具的总分来衡量的：MiniCog、动物命名测试、轨迹制作测试（TMT-A、TMT-B）、用于评估神经心理状态的可重复电池（RBANS）。
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06/2018 - 11/2019
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身体健康
大体时间：06/2018 - 11/2019
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身体健康是通过以下结果测量工具的总分来衡量的：计时起步 (TUG)、握力、2 分钟步行测试 (2-MWT)、短期体能测试 (SPPB)。
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06/2018 - 11/2019
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月19日
初级完成 (实际的)
2019年11月4日
研究完成 (实际的)
2019年11月4日
研究注册日期
首次提交
2019年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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