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Analisi di una breve valutazione della sindrome post terapia intensiva (PICS)

26 marzo 2021 aggiornato da: Claudia Spies
Presentare una proposta per una serie di strumenti di misurazione dell'esito (OMI) della sindrome post terapia intensiva (PICS) nelle strutture del servizio sanitario ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Belzig, Germania, 14806
        • Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
      • Berlin, Germania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥ 18 anni, il cui trattamento di terapia intensiva è già stato completato dal Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, nonché dal Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Operativa di Terapia Intensiva (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni, il cui trattamento di terapia intensiva è già stato completato

    • I pazienti sono stati intervistati nel Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, così come nella clinica del dolore del Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva Operativa (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criteri di esclusione:

Pazienti con tutore legale o rappresentante autorizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome post-terapia intensiva (PICS)
Lasso di tempo: 06/2018 - 11/2019
La misura dell'esito composito "PICS" del paziente è misurata secondo Needham et al 2012: nuova compromissione o peggioramento della salute dopo la degenza in unità di terapia intensiva e allo stesso tempo disagio clinicamente significativo in almeno uno dei seguenti strumenti di misurazione dell'esito: Paziente Questionari sulla salute (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Scala del disturbo d'ansia generalizzata-7 (GAD-7), Scala dell'impatto degli eventi (IES), Scala dell'impatto degli eventi rivista (IES-R), MiniCog, Animale Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Forza della presa, Test del cammino di 2 minuti (2-MWT ), Batteria a prestazioni fisiche ridotte (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute soggettiva I
Lasso di tempo: 06/2018 - 11/2019
Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro qualità di vita, misurata da EQ-5D-3L
06/2018 - 11/2019
Salute soggettiva II
Lasso di tempo: 06/2018 - 11/2019
Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro qualità di vita, misurata da EQ-5D-5L
06/2018 - 11/2019
Salute soggettiva III
Lasso di tempo: 06/2018 - 11/2019
Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro qualità di vita, misurata dal programma di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS 2.0)
06/2018 - 11/2019
Salute mentale
Lasso di tempo: 06/2018 - 11/2019
La salute mentale del paziente è misurata dalla somma dei punteggi dei seguenti strumenti di misurazione dei risultati: Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Scala (IES), Scala dell'impatto dell'evento rivista (IES-R).
06/2018 - 11/2019
Cognizione
Lasso di tempo: 06/2018 - 11/2019
La cognizione è misurata dalla somma dei punteggi dei seguenti strumenti di misurazione dei risultati: MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
06/2018 - 11/2019
Salute fisica
Lasso di tempo: 06/2018 - 11/2019
La salute fisica è misurata dalla somma dei punteggi dei seguenti strumenti di misurazione dei risultati: Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip Strength, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claudia Spies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PICS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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