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Analyse einer Kurzbewertung des Post-Intensive-Care-Syndroms (PICS)

26. März 2021 aktualisiert von: Claudia Spies
Präsentation eines Vorschlags für eine Reihe von Instrumenten zur Ergebnismessung (OMIs) des postintensivmedizinischen Syndroms (PICS) in Einrichtungen der ambulanten Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Belzig, Deutschland, 14806
        • Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ≥ 18 Jahre, deren intensivmedizinische Behandlung bereits abgeschlossen ist, aus dem Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, sowie aus der Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin (CCM, CVK), Charité – Universitätsmedizin Berlin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, deren intensivmedizinische Behandlung bereits abgeschlossen ist

    • Die Patienten wurden im Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, sowie in der Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin (CCM, CVK), Charité – Universitätsmedizin Berlin befragt

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einem Erziehungsberechtigten oder Bevollmächtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Intensive-Care-Syndrom (PICS)
Zeitfenster: 06/2018 - 11/2019
Das zusammengesetzte Ergebnismaß „PICS“ des Patienten wird nach Needham et al 2012 gemessen: Neue Beeinträchtigung oder Verschlechterung des Gesundheitszustandes nach Intensivaufenthalt und gleichzeitig klinisch signifikanter Belastung in mindestens einem der folgenden Ergebnismessinstrumente: Patient Gesundheitsfragebögen (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R), MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychologic Satus (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip Strength, 2-Minute Walk Test (2-MWT ), Short Physical Performance Battery (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Gesundheit I
Zeitfenster: 06/2018 - 11/2019
Die Patienten wurden gebeten, ihre Lebensqualität, gemessen mit EQ-5D-3L, zu bewerten
06/2018 - 11/2019
Subjektive Gesundheit II
Zeitfenster: 06/2018 - 11/2019
Die Patienten wurden gebeten, ihre Lebensqualität, gemessen mit EQ-5D-5L, zu bewerten
06/2018 - 11/2019
Subjektive Gesundheit III
Zeitfenster: 06/2018 - 11/2019
Die Patienten wurden gebeten, ihre Lebensqualität zu bewerten, gemessen anhand des WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
06/2018 - 11/2019
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 06/2018 - 11/2019
Die psychische Gesundheit des Patienten wird anhand der Summenwerte der folgenden Outcome-Messinstrumente gemessen: Patient Health Questionnaire (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Skala (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R).
06/2018 - 11/2019
Erkenntnis
Zeitfenster: 06/2018 - 11/2019
Die Kognition wird anhand der Summenwerte der folgenden Ergebnismessinstrumente gemessen: MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
06/2018 - 11/2019
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 06/2018 - 11/2019
Die körperliche Gesundheit wird anhand der Summenwerte der folgenden Ergebnismessinstrumente gemessen: Timed Up-and-Go (TUG), Handgriffstärke, 2-Minuten-Gehtest (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Claudia Spies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PICS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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