Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza krátkého hodnocení syndromu po intenzivní péči (PICS)

26. března 2021 aktualizováno: Claudia Spies
Předložit návrh sady nástrojů pro měření výsledků (OMI) syndromu post intenzivní péče (PICS) v prostředí ambulantní zdravotnické služby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Belzig, Německo, 14806
        • Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patienten ve věku ≥ 18 let, jehož intenzivní péče již byla ukončena z Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, jakož i z Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let, jejichž intenzivní péče již byla dokončena

    • Pacienti byli dotazováni v Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig a také na klinice bolesti Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria vyloučení:

Pacienti se zákonným zástupcem nebo pověřeným zástupcem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom po intenzivní péči (PICS)
Časové okno: 06/2018 - 11/2019
Složená výsledná míra „PICS“ pacienta je měřena podle Needham et al 2012: nové zhoršení nebo zhoršení zdraví po pobytu na jednotce intenzivní péče a současně klinicky významné potíže alespoň v jednom z následujících nástrojů měření výsledku: Pacient Zdravotní dotazníky (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), škála generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7), škála dopadu události (IES), revidovaná škála dopadu události (IES-R), MiniCog, zvíře Test pojmenování, test vytváření stezek (TMT-A, TMT-B), opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS), načasované up-and-go (TUG), síla rukojeti, 2minutový test chůze (2-MWT ), Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zdraví I
Časové okno: 06/2018 - 11/2019
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili kvalitu svého života měřenou pomocí EQ-5D-3L
06/2018 - 11/2019
Subjektivní zdraví II
Časové okno: 06/2018 - 11/2019
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili kvalitu svého života měřenou pomocí EQ-5D-5L
06/2018 - 11/2019
Subjektivní zdraví III
Časové okno: 06/2018 - 11/2019
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili kvalitu svého života, měřenou podle WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
06/2018 - 11/2019
Duševní zdraví
Časové okno: 06/2018 - 11/2019
Duševní zdraví pacienta se měří pomocí součtu skóre následujících nástrojů pro měření výsledků: Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Škála generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7), Dopad události Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R).
06/2018 - 11/2019
Poznání
Časové okno: 06/2018 - 11/2019
Poznání je měřeno součtem skóre následujících nástrojů pro měření výsledků: MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
06/2018 - 11/2019
Fyzické zdraví
Časové okno: 06/2018 - 11/2019
Fyzické zdraví se měří pomocí součtu skóre následujících nástrojů pro měření výsledků: Timed Up-and-Go (TUG), Síla rukojeti, 2minutový test chůze (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claudia Spies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PICS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom postintenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit