Análise de uma Avaliação Breve da Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS)
26 de março de 2021 atualizado por: Claudia Spies
Apresentar uma proposta de um conjunto de instrumentos de medição de resultados (OMIs) da síndrome pós-tratamento intensivo (PICS) em ambientes de serviço de saúde ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Belzig, Alemanha, 14806
- Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
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Berlin, Alemanha, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idade ≥ 18 anos, cujo tratamento intensivo já foi concluído no Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, bem como no Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operativa (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade ≥ 18 anos, cujo tratamento intensivo já foi concluído
- Os pacientes foram entrevistados no Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, bem como na clínica de dor do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operativa (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Critério de exclusão:
Pacientes com responsável legal ou representante autorizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome Pós Terapia Intensiva (PICS)
Prazo: 06/2018 - 11/2019
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A medida de resultado composta "PICS" do paciente é medida de acordo com Needham et al 2012: novo comprometimento ou piora da saúde após internação na unidade de terapia intensiva e, ao mesmo tempo, sofrimento clinicamente significativo em pelo menos um dos seguintes instrumentos de medição de resultado: Paciente Questionários de Saúde (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), Escala de Impacto de Evento (IES), Escala de Impacto de Evento Revisada (IES-R), MiniCog, Animal Teste de Nomeação, Teste de Trilhas (TMT-A, TMT-B), Bateria Repetível para Avaliação do Satus Neuropsicológico (RBANS), Up-and-Go Temporizado (TUG), Força de Preensão de Mão, Teste de Caminhada de 2 Minutos (2-MWT ), Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB).
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06/2018 - 11/2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde Subjetiva I
Prazo: 06/2018 - 11/2019
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Os pacientes foram solicitados a avaliar sua qualidade de vida, medida por EQ-5D-3L
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06/2018 - 11/2019
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Saúde Subjetiva II
Prazo: 06/2018 - 11/2019
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Os pacientes foram solicitados a avaliar sua qualidade de vida, medida por EQ-5D-5L
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06/2018 - 11/2019
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Saúde Subjetiva III
Prazo: 06/2018 - 11/2019
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Os pacientes foram solicitados a avaliar sua qualidade de vida, medida pelo WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
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06/2018 - 11/2019
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Saúde mental
Prazo: 06/2018 - 11/2019
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A saúde mental do paciente é medida pela soma das pontuações dos seguintes instrumentos de medição de resultados: Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), Impacto do Evento Escala (IES), Escala de Impacto do Evento Revisada (IES-R).
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06/2018 - 11/2019
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Conhecimento
Prazo: 06/2018 - 11/2019
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A cognição é medida pela soma das pontuações dos seguintes instrumentos de medição de resultado: MiniCog, Teste de nomeação de animais, Teste de trilha (TMT-A, TMT-B), Bateria repetível para avaliação do estado neuropsicológico (RBANS).
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06/2018 - 11/2019
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Saúde física
Prazo: 06/2018 - 11/2019
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A saúde física é medida pela soma das pontuações dos seguintes instrumentos de medição de resultado: Timed Up-and-Go (TUG), força de preensão manual, teste de caminhada de 2 minutos (2-MWT), bateria de desempenho físico curto (SPPB).
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06/2018 - 11/2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PICS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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