Kliininen tutkimus Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Bad Belzig, Saksa, 14806
    - Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
  - Berlin, Saksa, 13353
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta ja jonka tehohoito on jo saatu päätökseen Klinikum Ernst von Bergmannilta, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, sekä anestesiologian ja kirurgian tehohoitolääketieteen laitokselta (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotiaat potilaat, joiden tehohoito on jo päättynyt
- Potilaita haastateltiin Klinikum Ernst von Bergmannissa, Peumologisches Beatmungszentrumissa, Bad Belzigissä sekä anestesiologian ja kirurgian tehohoitolääketieteen laitoksen (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlinin kipuklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on laillinen huoltaja tai valtuutettu edustaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS) Aikaikkuna: 06/2018 - 11/2019	Potilaan yhdistetty tulosmitta "PICS" mitataan Needham et al 2012:n mukaan: uusi heikentynyt terveydentila tehohoitoyksikön jälkeen ja samalla kliinisesti merkittävä vaiva vähintään yhdessä seuraavista tulosmittausinstrumenteista: Potilas Terveyskyselylomakkeet (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko-7 (GAD-7), tapahtuma-asteikon vaikutus (IES), tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu (IES-R), minicog, eläin Nimeämistesti, jäljenmuodostustesti (TMT-A, TMT-B), toistettava akku neuropsykologisen kylläisyyden arviointiin (RBANS), ajastettu ylös ja meneminen (TUG), kädensijan vahvuus, 2 minuutin kävelytesti (2-MWT) ), Short Physical Performance Battery (SPPB).	06/2018 - 11/2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Subjektiivinen terveys I Aikaikkuna: 06/2018 - 11/2019	Potilaita pyydettiin arvioimaan elämänlaatunsa EQ-5D-3L:llä mitattuna	06/2018 - 11/2019
Subjektiivinen terveys II Aikaikkuna: 06/2018 - 11/2019	Potilaita pyydettiin arvioimaan elämänlaatunsa EQ-5D-5L:llä mitattuna	06/2018 - 11/2019
Subjektiivinen terveys III Aikaikkuna: 06/2018 - 11/2019	Potilaita pyydettiin arvioimaan elämänlaatuaan WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) mukaan.	06/2018 - 11/2019
Mielenterveys Aikaikkuna: 06/2018 - 11/2019	Potilaan mielenterveyttä mitataan seuraavien tulosmittausinstrumenttien summapisteillä: Potilaan terveyskysely (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko-7 (GAD-7), tapahtuman vaikutus. Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R).	06/2018 - 11/2019
Kognitio Aikaikkuna: 06/2018 - 11/2019	Kognitiota mitataan seuraavien tulosmittausinstrumenttien summapisteillä: MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).	06/2018 - 11/2019
Fyysinen terveys Aikaikkuna: 06/2018 - 11/2019	Fyysistä terveyttä mitataan seuraavien tulosmittausinstrumenttien summapisteillä: Timed Up-and-Go (TUG), Kädensijan vahvuus, 2 minuutin kävelytesti (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).	06/2018 - 11/2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Claudia Spies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Spies CD, Krampe H, Paul N, Denke C, Kiselev J, Piper SK, Kruppa J, Grunow JJ, Steinecke K, Gulmez T, Scholtz K, Rosseau S, Hartog C, Busse R, Caumanns J, Marschall U, Gersch M, Apfelbacher C, Weber-Carstens S, Weiss B. Instruments to measure outcomes of post-intensive care syndrome in outpatient care settings - Results of an expert consensus and feasibility field test. J Intensive Care Soc. 2021 May;22(2):159-174. doi: 10.1177/1751143720923597. Epub 2020 May 14.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit