Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza krótkiej oceny zespołu pointensywnej terapii (PICS)

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Claudia Spies
Przedstawienie propozycji zestawu narzędzi do pomiaru wyników (OMI) zespołu pointensywnej terapii (PICS) w warunkach ambulatoryjnej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Belzig, Niemcy, 14806
        • Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, których intensywne leczenie zostało już zakończone z Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, a także z Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycyny Operacyjnej (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, u których zakończono już intensywne leczenie

    • Wywiady z pacjentami przeprowadzono w Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, a także w klinice bólu Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycyny Operacyjnej (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z opiekunem prawnym lub upoważnionym przedstawicielem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół po intensywnej terapii (PICS)
Ramy czasowe: 06.2018 - 11.2019
Złożona miara wyniku „PICS” pacjenta jest mierzona zgodnie z Needham i wsp. 2012: nowe upośledzenie lub pogorszenie stanu zdrowia po pobycie na oddziale intensywnej terapii i jednocześnie klinicznie istotne cierpienie w co najmniej jednym z następujących instrumentów pomiaru wyniku: Pacjent Kwestionariusze zdrowotne (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), skala 7 zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7), skala wpływu zdarzenia (IES), poprawiona skala wpływu zdarzenia (IES-R), MiniCog, zwierzę Test nazewnictwa, test tworzenia szlaków (TMT-A, TMT-B), powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS), czasowe up-and-go (TUG), siła uścisku dłoni, 2-minutowy test marszu (2-MWT ), bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
06.2018 - 11.2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie subiektywne I
Ramy czasowe: 06.2018 - 11.2019
Pacjentów poproszono o ocenę jakości życia mierzoną za pomocą EQ-5D-3L
06.2018 - 11.2019
Zdrowie subiektywne II
Ramy czasowe: 06.2018 - 11.2019
Pacjentów poproszono o ocenę jakości życia mierzoną za pomocą EQ-5D-5L
06.2018 - 11.2019
Zdrowie subiektywne III
Ramy czasowe: 06.2018 - 11.2019
Pacjentów poproszono o ocenę jakości ich życia, mierzoną według WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
06.2018 - 11.2019
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 06.2018 - 11.2019
Zdrowie psychiczne pacjenta jest mierzone za pomocą sumy wyników następujących narzędzi do pomiaru wyników: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7), Wpływ zdarzenia Skala (IES), Poprawiona skala wpływu zdarzenia (IES-R).
06.2018 - 11.2019
Poznawanie
Ramy czasowe: 06.2018 - 11.2019
Poznanie jest mierzone za pomocą sumy wyników następujących narzędzi do pomiaru wyników: MiniCog, Test Nazywania Zwierząt, Test Łączenia Śladów (TMT-A, TMT-B), Powtarzalna Bateria do Oceny Stanu Neuropsychologicznego (RBANS).
06.2018 - 11.2019
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 06.2018 - 11.2019
Zdrowie fizyczne jest mierzone na podstawie sumy wyników następujących narzędzi do pomiaru wyników: Up and Go (TUG), Siła uścisku dłoni, 2-minutowy test marszu (2-MWT), Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).
06.2018 - 11.2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Claudia Spies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj