Analyse av en kort vurdering av Post Intensive Care Syndrome (PICS)
26. mars 2021 oppdatert av: Claudia Spies
Å presentere et forslag til et sett med utfallsmåleinstrumenter (OMIs) for post intensiv care syndrome (PICS) i omgivelser av poliklinisk helsetjeneste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bad Belzig, Tyskland, 14806
- Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patienter i alderen ≥ 18 år, hvis intensivbehandling allerede er fullført fra Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, samt fra Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen ≥ 18 år, hvis intensivbehandling allerede er fullført
- Pasientene ble intervjuet i Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, samt i smerteklinikken ved Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med juridisk verge eller autorisert representant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
|
Det sammensatte utfallsmålet «PICS» til pasienten er målt i henhold til Needham et al 2012: ny svekkelse eller forverring av helse etter intensivavdelingsopphold og samtidig klinisk signifikant nød i minst ett av følgende utfallsmåleinstrumenter: Pasient Helsespørreskjemaer (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R), MiniCog, Animal Navnetest, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk satus (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Håndgrepsstyrke, 2-minutters gangtest (2-MWT) ), Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
|
06/2018 - 11/2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv helse I
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
|
Pasientene ble bedt om å vurdere livskvaliteten sin, målt med EQ-5D-3L
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Subjektiv helse II
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
|
Pasientene ble bedt om å vurdere livskvaliteten sin, målt med EQ-5D-5L
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Subjektiv helse III
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
|
Pasientene ble bedt om å vurdere sin livskvalitet, målt ved WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Mental Helse
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
|
Pasientens mentale helse måles ved sumskårene til følgende utfallsmåleinstrumenter: Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Skala (IES), Impact of Event Scale Revided (IES-R).
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
|
Kognisjon måles ved sumskårene for følgende utfallsmåleinstrumenter: MiniCog, Animal Naming Test, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS).
|
06/2018 - 11/2019
|
|
Fysisk helse
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
|
Fysisk helse måles ved sumskårene til følgende utfallsmåleinstrumenter: Timed Up-and-Go (TUG), Håndgrepsstyrke, 2-minutters gangtest (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
06/2018 - 11/2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PICS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .