Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af en kort vurdering af Post Intensive Care Syndrome (PICS)

26. marts 2021 opdateret af: Claudia Spies
At præsentere et forslag til et sæt resultatmålingsinstrumenter (OMI'er) for postintensiv plejesyndrom (PICS) i omgivelser af ambulant sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Belzig, Tyskland, 14806
        • Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen ≥ 18 år, hvis intensivbehandling allerede er afsluttet fra Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, samt fra Institut for Anæstesiologi og Operativ Intensiv Medicin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år, hvis intensivbehandling allerede er afsluttet

    • Patienterne blev interviewet i Klinikum Ernst von Bergmann, Peumologisches Beatmungszentrum, Bad Belzig, samt i smerteklinikken på Institut for Anæstesiologi og Operativ Intensiv Medicin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en juridisk værge eller autoriseret repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
Det sammensatte resultatmål "PICS" af patienten måles i henhold til Needham et al 2012: ny svækkelse eller forværring af helbredet efter intensivafdelingsophold og samtidig klinisk signifikant nød i mindst et af følgende resultatmåleinstrumenter: Patient Sundhedsspørgeskemaer (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Scale (IES), Impact of Event Scale Revised (IES-R), MiniCog, Animal Navngivningstest, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk satus (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Håndgrebsstyrke, 2-Minute Walk Test (2-MWT) ), Short Physical Performance Battery (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv sundhed I
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
Patienterne blev bedt om at vurdere deres livskvalitet, målt ved EQ-5D-3L
06/2018 - 11/2019
Subjektiv sundhed II
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
Patienterne blev bedt om at vurdere deres livskvalitet målt ved EQ-5D-5L
06/2018 - 11/2019
Subjektiv sundhed III
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
Patienterne blev bedt om at vurdere deres livskvalitet, målt ved WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
06/2018 - 11/2019
Mentalt helbred
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
Patientens mentale sundhed måles ved sumscorerne af følgende udfaldsmålingsinstrumenter: Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Impact of Event Skala (IES), Impact of Event Scale Revided (IES-R).
06/2018 - 11/2019
Erkendelse
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
Kognition måles ved summen af ​​følgende udfaldsmålingsinstrumenter: MiniCog, Animal Navngivningstest, Trail Making Test (TMT-A, TMT-B), Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
06/2018 - 11/2019
Fysisk sundhed
Tidsramme: 06/2018 - 11/2019
Fysisk sundhed måles ved summen af ​​følgende resultatmåleinstrumenter: Timed Up-and-Go (TUG), Håndgrebsstyrke, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
06/2018 - 11/2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claudia Spies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postintensive Care Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner