フランスにおける歯周不況の重症度および関連する危険因子。 (Recession)
2019年11月20日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
フランスにおける患者別の歯周後退の重症度および関連する危険因子。
歯科相談中の各検査患者の歯周後退の重症度を評価しました。
また、健常者の歯周病患者の歯科受診時の歯周後退数の記述、関連する危険因子、および外科治療を必要とする後退数の評価が実現されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- 募集
- CHU Henri Mondor
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コンタクト：
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- メール：dr.sm.dridi@free.fr
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Montpellier、フランス、34295
- まだ募集していません
- CHU
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コンタクト：
- Valérie ORTI, PhD
- メール：valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy、フランス、54000
- 募集
- CHU
-
コンタクト：
- Catherine BISSON, PhD
- メール：catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice、フランス、06000
- まだ募集していません
- CHU Saint Roch
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コンタクト：
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- メール：dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse、フランス、31062
- まだ募集していません
- CHU Ragueil
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コンタクト：
- Pierre BARTHET, PhD
- メール：barthet_pierre@orange.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、歯科診療中に選択されます。
説明
包含基準:
場合：
- 20歳から50歳までの患者
- 1mm以上の後退がある患者
- 健康な患者
- 研究への参加に同意した患者
コントロール:
- 20歳から50歳までの患者
- 後退がない、または後退が1mm未満の患者
- 健康な患者
- 研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 歯周病患者
- 修正ミラー分類のクラス III および IV の不況の患者
- 以前に粘膜歯肉手術を受けた患者
- 妊娠中、呼吸している患者
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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場合 -
高さ1mm以上の歯周後退が1つ以上ある患者
|
歯周病の対策
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コントロール-
歯周後退がない、または高さ1mm未満の後退がある患者
|
歯周病の対策
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周病の重症度評価
時間枠：1日目の観察
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歯周後退の高さと幅の測定（ミリ）
|
1日目の観察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各患者の後退回数
時間枠：1日目の観察
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患者ごとの後退回数の評価
|
1日目の観察
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関連する危険因子
時間枠：1日目の観察
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喫煙状況の評価、一般的な健康状態、歯周および歯科パラメータの評価、歯ブラシおよび歯科治療の評価
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1日目の観察
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アンケートによって評価された不況関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：1日目の観察
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アンケートで評価した痛みからみられる歯周病の退縮に対する外科的治療の必要性の評価
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1日目の観察
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修正ミラー分類による歯周後退の頻度
時間枠：1日目の観察
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修正ミラー分類による歯周後退の尺度
|
1日目の観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine BISSON、Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (実際)
2017年2月6日
研究の完了 (予想される)
2021年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。